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Avelox in Complicated Skin and Skin Structure Infections (ARTOS)

14 de novembro de 2012 atualizado por: Bayer

ARTOS - Avelox® in Routine Treatment of Complicated Skin and Skin Structure Infections

This international, prospective, non-interventional, non-controlled observational study obtains data on efficacy, safety and tolerability of Avelox treatment under daily-life treatment conditions. Specifically investigated are the improvement of clinical symptoms and the duration until infection improvement and cure.Any patient with a diagnosis of complicated skin and skin structure infection (cSSSI) treated with Avelox can be documented. The observation period for each subject covers the treatment period with Avelox. For each patient, the physician documents data at an initial visit and one or two follow-up visit(s) in line with routine practice.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6127

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients being diagnosed with complicated skin and skin structure infections, mainly in hospital settings

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Any patient with a diagnosis of complicated skin and skin structure infection (cSSSI) and for whom the decision was made by the attending physician to start treatment with Avelox before inclusion into and independent of the study.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria are those specified in the local product information.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Medicamento: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
400 mg, intravenous / oral, once daily, treatment duration at the discretion of the attending physician who must consult the local product information

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efficacy: course of severity of infection, course of clinical signs and symptoms, duration until improvement, duration until recovery, duration until wound closure, overall assessment of efficacy by the physician, reuse of Avelox
Prazo: last documented follow-up visit, according to the respective praxis routine
last documented follow-up visit, according to the respective praxis routine

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Adverse events collection
Prazo: during entire study course, according to the respective praxis routine
during entire study course, according to the respective praxis routine
Overall assessment of tolerability by the physician
Prazo: last documented follow-up visit, according to the respective praxis routine
last documented follow-up visit, according to the respective praxis routine

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12237
  • 12236 (AX0502DE) (Outro identificador: Company)
  • 12237 (AX0502AT) (Outro identificador: Company)
  • 12519 (AX0502SI) (Outro identificador: Company)
  • 12645 (AX0502BG) (Outro identificador: Company)
  • 12646 (AX0502PK) (Outro identificador: Company)
  • 12754 (AX0502GR) (Outro identificador: Company)
  • 12865 (AX0502KR) (Outro identificador: Company)
  • 12866 (AX0502TW) (Outro identificador: Company)
  • 13045 (AX0502ID) (Outro identificador: Company)
  • 13165 (AX0502PH) (Outro identificador: Company)
  • 13206 (AX0502EG) (Outro identificador: Company)
  • 13924 (AX0502SA) (Outro identificador: Company)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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