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Internet-Based Smoking Cessation for Operations Enduring Freedom and Iraqi Freedom (OEF/OIF) Veterans

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs

Internet-Based Smoking Cessation for OEF/OIF Veterans

The overarching aim of the study is to evaluate in a randomized trial the impact of an internet intervention compared to a standard clinic-based control group to promote smoking cessation among Operation Enduring Freedom and Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) veterans.

調査の概要

詳細な説明

Project Background: Veterans returning from Iraq and Afghanistan are smoking at high rates and are at elevated risk for the development of smoking related illness. Intensive speciality clinic-based tobacco cessation programs have high efficacy, are more cost effective than less intensive approaches, and are employed by most VA medical centers. These programs, however, are infrequently attended by veterans, limiting the impact on prevalence, disease burden, and economic costs of smoking. An internet-based smoking cessation intervention could be an effective, low-cost method to implement evidence based smoking cessation principles. The internet could significantly increase the impact of smoking cessation efforts over current approaches by avoiding barriers that limit utilization of existing clinic-based services.

Project Objectives: The goal of the study is to evaluate the impact of an internet-based intervention in comparison to standard VA speciality clinic-based care in promoting smoking cessation in returning veterans. Accordingly, the specific aims and hypotheses are:

AIM 1: To evaluate the impact of an internet-based smoking cessation intervention on rates of abstinence from cigarettes (self-reported 7-day point prevalent abstinence) at 3 months and 12-month post-treatment follow-ups.

Hypothesis 1: Abstinence rates will be significantly higher among veterans randomized to the web-based intervention than those randomized to VA specialty cessation care.

AIM 2: To evaluate the impact of an internet-based smoking cessation intervention on reach of smoking cessation treatment.

Hypothesis 2.1: Internet-based treatment will result in increased reach as measured by the proportion of patients who access care. Hypothesis 2.2: Internet-based treatment will result in engagement in treatment as measured by the proportion of patients that make at least one quit attempt.

AIM 3: To evaluate the relative cost-effectiveness of the standard specialty care intervention to the web-based intervention.

Project Methods: Proposed is a trial in which 410 OEF/OIF veteran smokers will be randomized to receive either an internet-based smoking cessation intervention and nicotine replacement therapy or referral to VA specialty smoking cessation care, which includes behavioral therapy, group counseling, telephone counseling, self-help materials, and choice of smoking cessation aid (pharmacotherapy).

Participating patients will be surveyed at 3 months post-intervention and at 12 months. The primary outcome of the trial is a 7-day point prevalence abstinence at the 3-month post intervention follow-up, as measured by self-report and verified by cotinine assay.

研究の種類

介入

入学 (実際)

413

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Enrolled in DVAMC for ongoing care
  • Served during OEF/OIF
  • Current smokers willing to make a quit attempt in the next 30 days

Exclusion Criteria:

  • Active diagnosis of psychosis in the medical record
  • Diagnosis of severe dementia in the medical record
  • Does not have access to a telephone
  • Severely impaired hearing or speech (veterans must be able to respond to phone calls)
  • Refusal to provide informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Arm 1
Internet-based smoking cessation
Veterans randomized to the QuitNet will immediately be given access to the Premium, lifetime membership services.
他の名前:
  • 介入
他の:Arm 2
Clinic-based smoking cessation
Veterans randomized to the control condition will have a consult placed to the Durham VA Medical Center (DVAMC) specialty Smoking Cessation Clinic placed on their behalf.
他の名前:
  • コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
The Impact of an Internet Intervention on Rates of Abstinence From Cigarettes (Self-reported 7-day Point Prevalent Abstinence)
時間枠:3 months post treatment
3 months post treatment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patrick S. Calhoun, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IIR 08-032

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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