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Internet-Based Smoking Cessation for Operations Enduring Freedom and Iraqi Freedom (OEF/OIF) Veterans

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Internet-Based Smoking Cessation for OEF/OIF Veterans

The overarching aim of the study is to evaluate in a randomized trial the impact of an internet intervention compared to a standard clinic-based control group to promote smoking cessation among Operation Enduring Freedom and Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) veterans.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Project Background: Veterans returning from Iraq and Afghanistan are smoking at high rates and are at elevated risk for the development of smoking related illness. Intensive speciality clinic-based tobacco cessation programs have high efficacy, are more cost effective than less intensive approaches, and are employed by most VA medical centers. These programs, however, are infrequently attended by veterans, limiting the impact on prevalence, disease burden, and economic costs of smoking. An internet-based smoking cessation intervention could be an effective, low-cost method to implement evidence based smoking cessation principles. The internet could significantly increase the impact of smoking cessation efforts over current approaches by avoiding barriers that limit utilization of existing clinic-based services.

Project Objectives: The goal of the study is to evaluate the impact of an internet-based intervention in comparison to standard VA speciality clinic-based care in promoting smoking cessation in returning veterans. Accordingly, the specific aims and hypotheses are:

AIM 1: To evaluate the impact of an internet-based smoking cessation intervention on rates of abstinence from cigarettes (self-reported 7-day point prevalent abstinence) at 3 months and 12-month post-treatment follow-ups.

Hypothesis 1: Abstinence rates will be significantly higher among veterans randomized to the web-based intervention than those randomized to VA specialty cessation care.

AIM 2: To evaluate the impact of an internet-based smoking cessation intervention on reach of smoking cessation treatment.

Hypothesis 2.1: Internet-based treatment will result in increased reach as measured by the proportion of patients who access care. Hypothesis 2.2: Internet-based treatment will result in engagement in treatment as measured by the proportion of patients that make at least one quit attempt.

AIM 3: To evaluate the relative cost-effectiveness of the standard specialty care intervention to the web-based intervention.

Project Methods: Proposed is a trial in which 410 OEF/OIF veteran smokers will be randomized to receive either an internet-based smoking cessation intervention and nicotine replacement therapy or referral to VA specialty smoking cessation care, which includes behavioral therapy, group counseling, telephone counseling, self-help materials, and choice of smoking cessation aid (pharmacotherapy).

Participating patients will be surveyed at 3 months post-intervention and at 12 months. The primary outcome of the trial is a 7-day point prevalence abstinence at the 3-month post intervention follow-up, as measured by self-report and verified by cotinine assay.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

413

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Enrolled in DVAMC for ongoing care
  • Served during OEF/OIF
  • Current smokers willing to make a quit attempt in the next 30 days

Exclusion Criteria:

  • Active diagnosis of psychosis in the medical record
  • Diagnosis of severe dementia in the medical record
  • Does not have access to a telephone
  • Severely impaired hearing or speech (veterans must be able to respond to phone calls)
  • Refusal to provide informed consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Arm 1
Internet-based smoking cessation
Veterans randomized to the QuitNet will immediately be given access to the Premium, lifetime membership services.
Otros nombres:
  • Intervención
Otro: Arm 2
Clinic-based smoking cessation
Veterans randomized to the control condition will have a consult placed to the Durham VA Medical Center (DVAMC) specialty Smoking Cessation Clinic placed on their behalf.
Otros nombres:
  • Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The Impact of an Internet Intervention on Rates of Abstinence From Cigarettes (Self-reported 7-day Point Prevalent Abstinence)
Periodo de tiempo: 3 months post treatment
3 months post treatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick S. Calhoun, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIR 08-032

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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