Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internet-Based Smoking Cessation for Operations Enduring Freedom and Iraqi Freedom (OEF/OIF) Veterans

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Internet-Based Smoking Cessation for OEF/OIF Veterans

The overarching aim of the study is to evaluate in a randomized trial the impact of an internet intervention compared to a standard clinic-based control group to promote smoking cessation among Operation Enduring Freedom and Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) veterans.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Project Background: Veterans returning from Iraq and Afghanistan are smoking at high rates and are at elevated risk for the development of smoking related illness. Intensive speciality clinic-based tobacco cessation programs have high efficacy, are more cost effective than less intensive approaches, and are employed by most VA medical centers. These programs, however, are infrequently attended by veterans, limiting the impact on prevalence, disease burden, and economic costs of smoking. An internet-based smoking cessation intervention could be an effective, low-cost method to implement evidence based smoking cessation principles. The internet could significantly increase the impact of smoking cessation efforts over current approaches by avoiding barriers that limit utilization of existing clinic-based services.

Project Objectives: The goal of the study is to evaluate the impact of an internet-based intervention in comparison to standard VA speciality clinic-based care in promoting smoking cessation in returning veterans. Accordingly, the specific aims and hypotheses are:

AIM 1: To evaluate the impact of an internet-based smoking cessation intervention on rates of abstinence from cigarettes (self-reported 7-day point prevalent abstinence) at 3 months and 12-month post-treatment follow-ups.

Hypothesis 1: Abstinence rates will be significantly higher among veterans randomized to the web-based intervention than those randomized to VA specialty cessation care.

AIM 2: To evaluate the impact of an internet-based smoking cessation intervention on reach of smoking cessation treatment.

Hypothesis 2.1: Internet-based treatment will result in increased reach as measured by the proportion of patients who access care. Hypothesis 2.2: Internet-based treatment will result in engagement in treatment as measured by the proportion of patients that make at least one quit attempt.

AIM 3: To evaluate the relative cost-effectiveness of the standard specialty care intervention to the web-based intervention.

Project Methods: Proposed is a trial in which 410 OEF/OIF veteran smokers will be randomized to receive either an internet-based smoking cessation intervention and nicotine replacement therapy or referral to VA specialty smoking cessation care, which includes behavioral therapy, group counseling, telephone counseling, self-help materials, and choice of smoking cessation aid (pharmacotherapy).

Participating patients will be surveyed at 3 months post-intervention and at 12 months. The primary outcome of the trial is a 7-day point prevalence abstinence at the 3-month post intervention follow-up, as measured by self-report and verified by cotinine assay.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

413

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Enrolled in DVAMC for ongoing care
  • Served during OEF/OIF
  • Current smokers willing to make a quit attempt in the next 30 days

Exclusion Criteria:

  • Active diagnosis of psychosis in the medical record
  • Diagnosis of severe dementia in the medical record
  • Does not have access to a telephone
  • Severely impaired hearing or speech (veterans must be able to respond to phone calls)
  • Refusal to provide informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm 1
Internet-based smoking cessation
Veterans randomized to the QuitNet will immediately be given access to the Premium, lifetime membership services.
Inne nazwy:
  • Interwencja
Inny: Arm 2
Clinic-based smoking cessation
Veterans randomized to the control condition will have a consult placed to the Durham VA Medical Center (DVAMC) specialty Smoking Cessation Clinic placed on their behalf.
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The Impact of an Internet Intervention on Rates of Abstinence From Cigarettes (Self-reported 7-day Point Prevalent Abstinence)
Ramy czasowe: 3 months post treatment
3 months post treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick S. Calhoun, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 08-032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Internet-based

3
Subskrybuj