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Internet-Based Smoking Cessation for Operations Enduring Freedom and Iraqi Freedom (OEF/OIF) Veterans

2015년 4월 6일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

Internet-Based Smoking Cessation for OEF/OIF Veterans

The overarching aim of the study is to evaluate in a randomized trial the impact of an internet intervention compared to a standard clinic-based control group to promote smoking cessation among Operation Enduring Freedom and Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) veterans.

연구 개요

상세 설명

Project Background: Veterans returning from Iraq and Afghanistan are smoking at high rates and are at elevated risk for the development of smoking related illness. Intensive speciality clinic-based tobacco cessation programs have high efficacy, are more cost effective than less intensive approaches, and are employed by most VA medical centers. These programs, however, are infrequently attended by veterans, limiting the impact on prevalence, disease burden, and economic costs of smoking. An internet-based smoking cessation intervention could be an effective, low-cost method to implement evidence based smoking cessation principles. The internet could significantly increase the impact of smoking cessation efforts over current approaches by avoiding barriers that limit utilization of existing clinic-based services.

Project Objectives: The goal of the study is to evaluate the impact of an internet-based intervention in comparison to standard VA speciality clinic-based care in promoting smoking cessation in returning veterans. Accordingly, the specific aims and hypotheses are:

AIM 1: To evaluate the impact of an internet-based smoking cessation intervention on rates of abstinence from cigarettes (self-reported 7-day point prevalent abstinence) at 3 months and 12-month post-treatment follow-ups.

Hypothesis 1: Abstinence rates will be significantly higher among veterans randomized to the web-based intervention than those randomized to VA specialty cessation care.

AIM 2: To evaluate the impact of an internet-based smoking cessation intervention on reach of smoking cessation treatment.

Hypothesis 2.1: Internet-based treatment will result in increased reach as measured by the proportion of patients who access care. Hypothesis 2.2: Internet-based treatment will result in engagement in treatment as measured by the proportion of patients that make at least one quit attempt.

AIM 3: To evaluate the relative cost-effectiveness of the standard specialty care intervention to the web-based intervention.

Project Methods: Proposed is a trial in which 410 OEF/OIF veteran smokers will be randomized to receive either an internet-based smoking cessation intervention and nicotine replacement therapy or referral to VA specialty smoking cessation care, which includes behavioral therapy, group counseling, telephone counseling, self-help materials, and choice of smoking cessation aid (pharmacotherapy).

Participating patients will be surveyed at 3 months post-intervention and at 12 months. The primary outcome of the trial is a 7-day point prevalence abstinence at the 3-month post intervention follow-up, as measured by self-report and verified by cotinine assay.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

413

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Enrolled in DVAMC for ongoing care
  • Served during OEF/OIF
  • Current smokers willing to make a quit attempt in the next 30 days

Exclusion Criteria:

  • Active diagnosis of psychosis in the medical record
  • Diagnosis of severe dementia in the medical record
  • Does not have access to a telephone
  • Severely impaired hearing or speech (veterans must be able to respond to phone calls)
  • Refusal to provide informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm 1
Internet-based smoking cessation
Veterans randomized to the QuitNet will immediately be given access to the Premium, lifetime membership services.
다른 이름들:
  • 간섭
다른: Arm 2
Clinic-based smoking cessation
Veterans randomized to the control condition will have a consult placed to the Durham VA Medical Center (DVAMC) specialty Smoking Cessation Clinic placed on their behalf.
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
The Impact of an Internet Intervention on Rates of Abstinence From Cigarettes (Self-reported 7-day Point Prevalent Abstinence)
기간: 3 months post treatment
3 months post treatment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patrick S. Calhoun, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IIR 08-032

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