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Internet-Based Smoking Cessation for Operations Enduring Freedom and Iraqi Freedom (OEF/OIF) Veterans

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Internet-Based Smoking Cessation for OEF/OIF Veterans

The overarching aim of the study is to evaluate in a randomized trial the impact of an internet intervention compared to a standard clinic-based control group to promote smoking cessation among Operation Enduring Freedom and Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) veterans.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Project Background: Veterans returning from Iraq and Afghanistan are smoking at high rates and are at elevated risk for the development of smoking related illness. Intensive speciality clinic-based tobacco cessation programs have high efficacy, are more cost effective than less intensive approaches, and are employed by most VA medical centers. These programs, however, are infrequently attended by veterans, limiting the impact on prevalence, disease burden, and economic costs of smoking. An internet-based smoking cessation intervention could be an effective, low-cost method to implement evidence based smoking cessation principles. The internet could significantly increase the impact of smoking cessation efforts over current approaches by avoiding barriers that limit utilization of existing clinic-based services.

Project Objectives: The goal of the study is to evaluate the impact of an internet-based intervention in comparison to standard VA speciality clinic-based care in promoting smoking cessation in returning veterans. Accordingly, the specific aims and hypotheses are:

AIM 1: To evaluate the impact of an internet-based smoking cessation intervention on rates of abstinence from cigarettes (self-reported 7-day point prevalent abstinence) at 3 months and 12-month post-treatment follow-ups.

Hypothesis 1: Abstinence rates will be significantly higher among veterans randomized to the web-based intervention than those randomized to VA specialty cessation care.

AIM 2: To evaluate the impact of an internet-based smoking cessation intervention on reach of smoking cessation treatment.

Hypothesis 2.1: Internet-based treatment will result in increased reach as measured by the proportion of patients who access care. Hypothesis 2.2: Internet-based treatment will result in engagement in treatment as measured by the proportion of patients that make at least one quit attempt.

AIM 3: To evaluate the relative cost-effectiveness of the standard specialty care intervention to the web-based intervention.

Project Methods: Proposed is a trial in which 410 OEF/OIF veteran smokers will be randomized to receive either an internet-based smoking cessation intervention and nicotine replacement therapy or referral to VA specialty smoking cessation care, which includes behavioral therapy, group counseling, telephone counseling, self-help materials, and choice of smoking cessation aid (pharmacotherapy).

Participating patients will be surveyed at 3 months post-intervention and at 12 months. The primary outcome of the trial is a 7-day point prevalence abstinence at the 3-month post intervention follow-up, as measured by self-report and verified by cotinine assay.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

413

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Enrolled in DVAMC for ongoing care
  • Served during OEF/OIF
  • Current smokers willing to make a quit attempt in the next 30 days

Exclusion Criteria:

  • Active diagnosis of psychosis in the medical record
  • Diagnosis of severe dementia in the medical record
  • Does not have access to a telephone
  • Severely impaired hearing or speech (veterans must be able to respond to phone calls)
  • Refusal to provide informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arm 1
Internet-based smoking cessation
Veterans randomized to the QuitNet will immediately be given access to the Premium, lifetime membership services.
Altri nomi:
  • Intervento
Altro: Arm 2
Clinic-based smoking cessation
Veterans randomized to the control condition will have a consult placed to the Durham VA Medical Center (DVAMC) specialty Smoking Cessation Clinic placed on their behalf.
Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The Impact of an Internet Intervention on Rates of Abstinence From Cigarettes (Self-reported 7-day Point Prevalent Abstinence)
Lasso di tempo: 3 months post treatment
3 months post treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick S. Calhoun, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 08-032

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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