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Assessing the Effectiveness of Acceptance and Commitment Therapy for Distress Following Psychosis (PACT)

2010年11月8日 更新者:University of Glasgow

A Pilot Randomised Controlled Trial of Acceptance and Commitment Therapy for Distress Following Psychosis

This research investigates a new talking therapy aimed at helping people to come to terms with the experience of psychosis. The new therapy is called Acceptance and Commitment Therapy for psychosis (PACT). PACT aims to help people:

  1. Develop a sense of "mindfulness." Mindfulness allows you to be fully aware of your here-and-now experience, with an attitude of openness and curiosity. It is hoped that this will help reduce the impact of painful thoughts and feelings.
  2. Take effective action that is conscious and deliberate, rather than impulsive. It is hoped that this will allow people to be motivated, guided, and inspired by the things that they value in life.

It is hoped that PACT will help to reduce the level of distress that individuals diagnosed with psychosis have been experiencing and help them to stay well in the future.

調査の概要

詳細な説明

Emphasis has been placed on treating the 'positive symptoms' of psychosis (e.g. hallucinations and delusions). Concordance rates with anti-psychotic medication can be low. Even when positive symptoms are successfully treated, emotional distress can remain e.g. depression, anxiety and trauma. Relapse occurs in up to two thirds of patients within two years of the first episode. The treatment of subsequent episodes has been shown to be progressively less efficacious. Research has shown that fear of recurrence patients can experience following psychosis is predictive of relapse. Randomised clinical trials have found that Cognitive Behaviour Therapy (CBTp) is efficacious for treating residual distressing positive and negative symptoms. However, the evidence for treating emotional dysfunction (e.g. social anxiety, post-psychotic depression) is less clear. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) incorporates acceptance and mindfulness elements into a CBT framework. Rather than altering the content or frequency of cognitions, ACT seeks to alter the individual's psychological relationship with thoughts, feelings and sensations to promote psychological flexibility. This research will be a pilot randomised control trial of ACT for treating distress following psychosis. This pilot study will establish (a) whether a larger scale multi-centre randomised controlled trial is warranted, (b) the acceptability of Acceptance and Commitment Therapy (c) the expected primary and secondary outcomes for such a trial and (d) the sample size required to detect such outcomes. It is hypothesised that ACT plus treatment as usual will be associated with a greater reduction in levels of distress than treatment as usual only.

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、イギリス、G3 8YZ
        • Greater Glasgow and Clyde NHS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Participants will meet DSM-IV-TR (APA, 2000) criteria for a psychotic disorder determined by a diagnosis of a psychotic disorder (i.e., Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, Schizophreniform Disorder, Delusional Disorder, Brief Psychotic Disorder, Psychotic Disorder NOS) or Bipolar Disorder (with psychotic features).
  • Participants will also be aged 18-65

Exclusion Criteria:

  • Participants will be excluded if there is a

    • diagnosis of learning disability
    • inability to participate in psychotherapy/research due to acute medical condition or florid psychosis (as defined by a score of 5 or over on the Positive Syndrome scale of the PANSS)
    • psychotic symptoms due to a general medical condition
    • they are receiving a systematic psychological therapy at the point of recruitment/randomization.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Treatment As Usual
Treatment as usual as determined by the clinical team responsible for the individual's care
アクティブコンパレータ:Acceptance and Commitment Therapy
Up to 10 sessions of Acceptance and Commitment Therapy plus treatment as usual
Up to 10 sessions of a psychological therapy called Acceptance and Commitment Therapy
他の名前:
  • 行為

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Measuring change in depression and anxiety
時間枠:Baseline and 3 month follow-up
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Baseline and 3 month follow-up
Changes in believability, distress and frequency of positive symptoms
時間枠:Baseline and up to 9 months follow-up
Baseline and up to 9 months follow-up

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Measuring change in mindfulness skills and psychological flexibility
時間枠:Baseline and up to 9 month follow-up
The Kentucky Inventory of Mindfulness Skills, The Acceptance and Action Questionnaire
Baseline and up to 9 month follow-up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ross G White, BSc, PhD, DClinPsy、University of Glasgow

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月8日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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