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Assessing the Effectiveness of Acceptance and Commitment Therapy for Distress Following Psychosis (PACT)

8 novembre 2010 mis à jour par: University of Glasgow

A Pilot Randomised Controlled Trial of Acceptance and Commitment Therapy for Distress Following Psychosis

This research investigates a new talking therapy aimed at helping people to come to terms with the experience of psychosis. The new therapy is called Acceptance and Commitment Therapy for psychosis (PACT). PACT aims to help people:

  1. Develop a sense of "mindfulness." Mindfulness allows you to be fully aware of your here-and-now experience, with an attitude of openness and curiosity. It is hoped that this will help reduce the impact of painful thoughts and feelings.
  2. Take effective action that is conscious and deliberate, rather than impulsive. It is hoped that this will allow people to be motivated, guided, and inspired by the things that they value in life.

It is hoped that PACT will help to reduce the level of distress that individuals diagnosed with psychosis have been experiencing and help them to stay well in the future.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Emphasis has been placed on treating the 'positive symptoms' of psychosis (e.g. hallucinations and delusions). Concordance rates with anti-psychotic medication can be low. Even when positive symptoms are successfully treated, emotional distress can remain e.g. depression, anxiety and trauma. Relapse occurs in up to two thirds of patients within two years of the first episode. The treatment of subsequent episodes has been shown to be progressively less efficacious. Research has shown that fear of recurrence patients can experience following psychosis is predictive of relapse. Randomised clinical trials have found that Cognitive Behaviour Therapy (CBTp) is efficacious for treating residual distressing positive and negative symptoms. However, the evidence for treating emotional dysfunction (e.g. social anxiety, post-psychotic depression) is less clear. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) incorporates acceptance and mindfulness elements into a CBT framework. Rather than altering the content or frequency of cognitions, ACT seeks to alter the individual's psychological relationship with thoughts, feelings and sensations to promote psychological flexibility. This research will be a pilot randomised control trial of ACT for treating distress following psychosis. This pilot study will establish (a) whether a larger scale multi-centre randomised controlled trial is warranted, (b) the acceptability of Acceptance and Commitment Therapy (c) the expected primary and secondary outcomes for such a trial and (d) the sample size required to detect such outcomes. It is hypothesised that ACT plus treatment as usual will be associated with a greater reduction in levels of distress than treatment as usual only.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G3 8YZ
        • Greater Glasgow and Clyde NHS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Participants will meet DSM-IV-TR (APA, 2000) criteria for a psychotic disorder determined by a diagnosis of a psychotic disorder (i.e., Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, Schizophreniform Disorder, Delusional Disorder, Brief Psychotic Disorder, Psychotic Disorder NOS) or Bipolar Disorder (with psychotic features).
  • Participants will also be aged 18-65

Exclusion Criteria:

  • Participants will be excluded if there is a

    • diagnosis of learning disability
    • inability to participate in psychotherapy/research due to acute medical condition or florid psychosis (as defined by a score of 5 or over on the Positive Syndrome scale of the PANSS)
    • psychotic symptoms due to a general medical condition
    • they are receiving a systematic psychological therapy at the point of recruitment/randomization.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Treatment As Usual
Treatment as usual as determined by the clinical team responsible for the individual's care
Comparateur actif: Acceptance and Commitment Therapy
Up to 10 sessions of Acceptance and Commitment Therapy plus treatment as usual
Up to 10 sessions of a psychological therapy called Acceptance and Commitment Therapy
Autres noms:
  • LOI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Measuring change in depression and anxiety
Délai: Baseline and 3 month follow-up
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Baseline and 3 month follow-up
Changes in believability, distress and frequency of positive symptoms
Délai: Baseline and up to 9 months follow-up
Baseline and up to 9 months follow-up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Measuring change in mindfulness skills and psychological flexibility
Délai: Baseline and up to 9 month follow-up
The Kentucky Inventory of Mindfulness Skills, The Acceptance and Action Questionnaire
Baseline and up to 9 month follow-up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ross G White, BSc, PhD, DClinPsy, University of Glasgow

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2009

Première publication (Estimation)

28 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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