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Assessing the Effectiveness of Acceptance and Commitment Therapy for Distress Following Psychosis (PACT)

8 de noviembre de 2010 actualizado por: University of Glasgow

A Pilot Randomised Controlled Trial of Acceptance and Commitment Therapy for Distress Following Psychosis

This research investigates a new talking therapy aimed at helping people to come to terms with the experience of psychosis. The new therapy is called Acceptance and Commitment Therapy for psychosis (PACT). PACT aims to help people:

  1. Develop a sense of "mindfulness." Mindfulness allows you to be fully aware of your here-and-now experience, with an attitude of openness and curiosity. It is hoped that this will help reduce the impact of painful thoughts and feelings.
  2. Take effective action that is conscious and deliberate, rather than impulsive. It is hoped that this will allow people to be motivated, guided, and inspired by the things that they value in life.

It is hoped that PACT will help to reduce the level of distress that individuals diagnosed with psychosis have been experiencing and help them to stay well in the future.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Emphasis has been placed on treating the 'positive symptoms' of psychosis (e.g. hallucinations and delusions). Concordance rates with anti-psychotic medication can be low. Even when positive symptoms are successfully treated, emotional distress can remain e.g. depression, anxiety and trauma. Relapse occurs in up to two thirds of patients within two years of the first episode. The treatment of subsequent episodes has been shown to be progressively less efficacious. Research has shown that fear of recurrence patients can experience following psychosis is predictive of relapse. Randomised clinical trials have found that Cognitive Behaviour Therapy (CBTp) is efficacious for treating residual distressing positive and negative symptoms. However, the evidence for treating emotional dysfunction (e.g. social anxiety, post-psychotic depression) is less clear. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) incorporates acceptance and mindfulness elements into a CBT framework. Rather than altering the content or frequency of cognitions, ACT seeks to alter the individual's psychological relationship with thoughts, feelings and sensations to promote psychological flexibility. This research will be a pilot randomised control trial of ACT for treating distress following psychosis. This pilot study will establish (a) whether a larger scale multi-centre randomised controlled trial is warranted, (b) the acceptability of Acceptance and Commitment Therapy (c) the expected primary and secondary outcomes for such a trial and (d) the sample size required to detect such outcomes. It is hypothesised that ACT plus treatment as usual will be associated with a greater reduction in levels of distress than treatment as usual only.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G3 8YZ
        • Greater Glasgow and Clyde NHS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Participants will meet DSM-IV-TR (APA, 2000) criteria for a psychotic disorder determined by a diagnosis of a psychotic disorder (i.e., Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, Schizophreniform Disorder, Delusional Disorder, Brief Psychotic Disorder, Psychotic Disorder NOS) or Bipolar Disorder (with psychotic features).
  • Participants will also be aged 18-65

Exclusion Criteria:

  • Participants will be excluded if there is a

    • diagnosis of learning disability
    • inability to participate in psychotherapy/research due to acute medical condition or florid psychosis (as defined by a score of 5 or over on the Positive Syndrome scale of the PANSS)
    • psychotic symptoms due to a general medical condition
    • they are receiving a systematic psychological therapy at the point of recruitment/randomization.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Treatment As Usual
Treatment as usual as determined by the clinical team responsible for the individual's care
Comparador activo: Acceptance and Commitment Therapy
Up to 10 sessions of Acceptance and Commitment Therapy plus treatment as usual
Up to 10 sessions of a psychological therapy called Acceptance and Commitment Therapy
Otros nombres:
  • ACTUAR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Measuring change in depression and anxiety
Periodo de tiempo: Baseline and 3 month follow-up
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Baseline and 3 month follow-up
Changes in believability, distress and frequency of positive symptoms
Periodo de tiempo: Baseline and up to 9 months follow-up
Baseline and up to 9 months follow-up

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Measuring change in mindfulness skills and psychological flexibility
Periodo de tiempo: Baseline and up to 9 month follow-up
The Kentucky Inventory of Mindfulness Skills, The Acceptance and Action Questionnaire
Baseline and up to 9 month follow-up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ross G White, BSc, PhD, DClinPsy, University of Glasgow

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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