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Assessing the Effectiveness of Acceptance and Commitment Therapy for Distress Following Psychosis (PACT)

8. November 2010 aktualisiert von: University of Glasgow

A Pilot Randomised Controlled Trial of Acceptance and Commitment Therapy for Distress Following Psychosis

This research investigates a new talking therapy aimed at helping people to come to terms with the experience of psychosis. The new therapy is called Acceptance and Commitment Therapy for psychosis (PACT). PACT aims to help people:

  1. Develop a sense of "mindfulness." Mindfulness allows you to be fully aware of your here-and-now experience, with an attitude of openness and curiosity. It is hoped that this will help reduce the impact of painful thoughts and feelings.
  2. Take effective action that is conscious and deliberate, rather than impulsive. It is hoped that this will allow people to be motivated, guided, and inspired by the things that they value in life.

It is hoped that PACT will help to reduce the level of distress that individuals diagnosed with psychosis have been experiencing and help them to stay well in the future.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Emphasis has been placed on treating the 'positive symptoms' of psychosis (e.g. hallucinations and delusions). Concordance rates with anti-psychotic medication can be low. Even when positive symptoms are successfully treated, emotional distress can remain e.g. depression, anxiety and trauma. Relapse occurs in up to two thirds of patients within two years of the first episode. The treatment of subsequent episodes has been shown to be progressively less efficacious. Research has shown that fear of recurrence patients can experience following psychosis is predictive of relapse. Randomised clinical trials have found that Cognitive Behaviour Therapy (CBTp) is efficacious for treating residual distressing positive and negative symptoms. However, the evidence for treating emotional dysfunction (e.g. social anxiety, post-psychotic depression) is less clear. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) incorporates acceptance and mindfulness elements into a CBT framework. Rather than altering the content or frequency of cognitions, ACT seeks to alter the individual's psychological relationship with thoughts, feelings and sensations to promote psychological flexibility. This research will be a pilot randomised control trial of ACT for treating distress following psychosis. This pilot study will establish (a) whether a larger scale multi-centre randomised controlled trial is warranted, (b) the acceptability of Acceptance and Commitment Therapy (c) the expected primary and secondary outcomes for such a trial and (d) the sample size required to detect such outcomes. It is hypothesised that ACT plus treatment as usual will be associated with a greater reduction in levels of distress than treatment as usual only.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G3 8YZ
        • Greater Glasgow and Clyde NHS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participants will meet DSM-IV-TR (APA, 2000) criteria for a psychotic disorder determined by a diagnosis of a psychotic disorder (i.e., Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, Schizophreniform Disorder, Delusional Disorder, Brief Psychotic Disorder, Psychotic Disorder NOS) or Bipolar Disorder (with psychotic features).
  • Participants will also be aged 18-65

Exclusion Criteria:

  • Participants will be excluded if there is a

    • diagnosis of learning disability
    • inability to participate in psychotherapy/research due to acute medical condition or florid psychosis (as defined by a score of 5 or over on the Positive Syndrome scale of the PANSS)
    • psychotic symptoms due to a general medical condition
    • they are receiving a systematic psychological therapy at the point of recruitment/randomization.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Treatment As Usual
Treatment as usual as determined by the clinical team responsible for the individual's care
Aktiver Komparator: Acceptance and Commitment Therapy
Up to 10 sessions of Acceptance and Commitment Therapy plus treatment as usual
Up to 10 sessions of a psychological therapy called Acceptance and Commitment Therapy
Andere Namen:
  • HANDLUNG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Measuring change in depression and anxiety
Zeitfenster: Baseline and 3 month follow-up
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Baseline and 3 month follow-up
Changes in believability, distress and frequency of positive symptoms
Zeitfenster: Baseline and up to 9 months follow-up
Baseline and up to 9 months follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Measuring change in mindfulness skills and psychological flexibility
Zeitfenster: Baseline and up to 9 month follow-up
The Kentucky Inventory of Mindfulness Skills, The Acceptance and Action Questionnaire
Baseline and up to 9 month follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ross G White, BSc, PhD, DClinPsy, University of Glasgow

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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