Study of SCH 527123 in Subjects With Severe Asthma (Study P05109AM1)
2015年10月12日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
Proof-of-Concept and Dose Range-Finding Study of SCH 527123 in Subjects With Severe Asthma
Given the strong inhibition of SCH 527123 on neutrophil migration to sites of inflammation, there is a theoretical reason for its use in patients with severe asthma where neutrophils are thought to play a significant role in the pathophysiology of the disease.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Subject must have severe asthma, be at least 18 to less than or equal to 70 years of age, of either sex, and any race.
Exclusion Criteria:
- Subject who has been diagnosed with COPD or any other clinically relevant lung disease, other than asthma (eg, cystic fibrosis, pulmonary fibrosis, bronchiectasis).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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Low dose
Medium dose
High dose
Placebo to match SCH 527123
|
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実験的：低用量 SCH 527123
|
Low dose
Medium dose
High dose
Placebo to match SCH 527123
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実験的：中用量 SCH 527123
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Low dose
Medium dose
High dose
Placebo to match SCH 527123
|
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実験的：高用量 SCH 527123
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Low dose
Medium dose
High dose
Placebo to match SCH 527123
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Severe asthma exacerbations, pulmonary function test data, and a change in symptoms
時間枠：Measured over the duration of the trial.
|
Measured over the duration of the trial.
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年8月1日
研究の完了 (予想される)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月12日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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