Study of SCH 527123 in Subjects With Severe Asthma (Study P05109AM1)
2015년 10월 12일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
Proof-of-Concept and Dose Range-Finding Study of SCH 527123 in Subjects With Severe Asthma
Given the strong inhibition of SCH 527123 on neutrophil migration to sites of inflammation, there is a theoretical reason for its use in patients with severe asthma where neutrophils are thought to play a significant role in the pathophysiology of the disease.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Subject must have severe asthma, be at least 18 to less than or equal to 70 years of age, of either sex, and any race.
Exclusion Criteria:
- Subject who has been diagnosed with COPD or any other clinically relevant lung disease, other than asthma (eg, cystic fibrosis, pulmonary fibrosis, bronchiectasis).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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Low dose
Medium dose
High dose
Placebo to match SCH 527123
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실험적: 저용량 SCH 527123
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Low dose
Medium dose
High dose
Placebo to match SCH 527123
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실험적: 중간 용량 SCH 527123
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Low dose
Medium dose
High dose
Placebo to match SCH 527123
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실험적: 고용량 SCH 527123
|
Low dose
Medium dose
High dose
Placebo to match SCH 527123
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Severe asthma exacerbations, pulmonary function test data, and a change in symptoms
기간: Measured over the duration of the trial.
|
Measured over the duration of the trial.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
SCH 527123에 대한 임상 시험
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Merck Sharp & Dohme LLC종료됨
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