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Group Motivational Intervention in Overweight/Obese Patients (IMOAP)

Group Motivational Intervention in Overweight/Obese Patients in Primary Prevention of Cardiovascular Disease in the Primary Healthcare Area (IMOAP)

Overall mortality, such as that caused by cardiovascular disease, increases as weight increases. In the Framingham Study, it was shown that obesity is a cardiovascular risk factor independent of other risk factors such as type 2 diabetes mellitus, dyslipidemia and smoking.

Objectives:

  1. To determine whether a group motivational intervention is more effective than the standard intervention for treatment of overweight and obesity and most importantly to maintain the attained weight loss on a permanent basis.
  2. To assess whether this intervention is more effective than reducing cardiovascular risk factors (lipid profile, apo B-100, apo A-1, fibrinogen, C-reactive protein, hypertension, diabetes mellitus) associated with overweight and obesity, and the overall cardiovascular risk in these patients.

Design: Randomized, multicenter, interventional clinical trial in patients with overweight and obesity. Randomized assignment of the intervention by Basic Health Areas (BHAs). Two groups will be established in geographically separate areas, one of which will receive the group motivational intervention (intervention group) and the other will receive standard follow-up (control group). BHAs located in the same building will be assigned the same group (control or intervention) to avoid potential contamination. hypertensive treatment or with a diagnosis of hypertension in their clinical history.

Study Scope: Primary care. The study will be conducted in 24 BHAs of Hospitalet de Llobregat and Barcelona during 26months follow-up period. Haematic analyses will be in the carried out at the reference laboratory.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08905
        • 募集
        • Abs Florida Sur
        • コンタクト:
          • JUAN JOSE RODRIGUEZ-CRISTOBAL, DR
          • 電話番号:0034932611672
          • メール21002jrc@comb.es
        • 主任研究者:
          • JUAN JOSE RODRIGUEZ-CRISTOBAL, DR

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Overweight (BMI>25) and obese (BMI>30) patients of both sexes, registered in the medical history (MH) or newly diagnosed.
  • Aged between 30 and 70 years
  • Agreement to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe clinical pathology (bedridden, dementia, advanced neoplasia, etc.)
  • Patients with secondary obesity (hypothyroidism, Cushing's disease, etc).
  • Patients with severe sensorial disorders capable of interfering with the motivational intervention
  • Patients with serious psychiatric disorders

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Lifestyle counseling vs motivational intervention
Two groups will be established in geographically separate areas, one of which will receive the group motivational intervention (intervention group) and the other will receive standard follow-up (control group)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
If a group of motivational intervention, together with current clinical practice, is more efficient than the latter in the treatment of overweight and obesity
時間枠:two years
two years

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Observe whether this intervention is more effective for reducing cardiovascular risk factors (lipid profile, apo B-100, apo A-1, fibrinogen, reactive protein C, hypertension, diabetes mellitus)
時間枠:two years
two years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (予想される)

2008年1月1日

研究の完了 (予想される)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年10月30日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI070087

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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