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Group Motivational Intervention in Overweight/Obese Patients (IMOAP)

30. Oktober 2009 aktualisiert von: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Group Motivational Intervention in Overweight/Obese Patients in Primary Prevention of Cardiovascular Disease in the Primary Healthcare Area (IMOAP)

Overall mortality, such as that caused by cardiovascular disease, increases as weight increases. In the Framingham Study, it was shown that obesity is a cardiovascular risk factor independent of other risk factors such as type 2 diabetes mellitus, dyslipidemia and smoking.

Objectives:

  1. To determine whether a group motivational intervention is more effective than the standard intervention for treatment of overweight and obesity and most importantly to maintain the attained weight loss on a permanent basis.
  2. To assess whether this intervention is more effective than reducing cardiovascular risk factors (lipid profile, apo B-100, apo A-1, fibrinogen, C-reactive protein, hypertension, diabetes mellitus) associated with overweight and obesity, and the overall cardiovascular risk in these patients.

Design: Randomized, multicenter, interventional clinical trial in patients with overweight and obesity. Randomized assignment of the intervention by Basic Health Areas (BHAs). Two groups will be established in geographically separate areas, one of which will receive the group motivational intervention (intervention group) and the other will receive standard follow-up (control group). BHAs located in the same building will be assigned the same group (control or intervention) to avoid potential contamination. hypertensive treatment or with a diagnosis of hypertension in their clinical history.

Study Scope: Primary care. The study will be conducted in 24 BHAs of Hospitalet de Llobregat and Barcelona during 26months follow-up period. Haematic analyses will be in the carried out at the reference laboratory.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08905
        • Rekrutierung
        • Abs Florida Sur
        • Kontakt:
          • JUAN JOSE RODRIGUEZ-CRISTOBAL, DR
          • Telefonnummer: 0034932611672
          • E-Mail: 21002jrc@comb.es
        • Hauptermittler:
          • JUAN JOSE RODRIGUEZ-CRISTOBAL, DR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Overweight (BMI>25) and obese (BMI>30) patients of both sexes, registered in the medical history (MH) or newly diagnosed.
  • Aged between 30 and 70 years
  • Agreement to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe clinical pathology (bedridden, dementia, advanced neoplasia, etc.)
  • Patients with secondary obesity (hypothyroidism, Cushing's disease, etc).
  • Patients with severe sensorial disorders capable of interfering with the motivational intervention
  • Patients with serious psychiatric disorders

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lifestyle counseling vs motivational intervention
Verhalten: Motivational intervention
Two groups will be established in geographically separate areas, one of which will receive the group motivational intervention (intervention group) and the other will receive standard follow-up (control group)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
If a group of motivational intervention, together with current clinical practice, is more efficient than the latter in the treatment of overweight and obesity
Zeitfenster: two years
two years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Observe whether this intervention is more effective for reducing cardiovascular risk factors (lipid profile, apo B-100, apo A-1, fibrinogen, reactive protein C, hypertension, diabetes mellitus)
Zeitfenster: two years
two years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Mitarbeiter

Instituto de Salud Carlos III

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI070087

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