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Group Motivational Intervention in Overweight/Obese Patients (IMOAP)

Group Motivational Intervention in Overweight/Obese Patients in Primary Prevention of Cardiovascular Disease in the Primary Healthcare Area (IMOAP)

Overall mortality, such as that caused by cardiovascular disease, increases as weight increases. In the Framingham Study, it was shown that obesity is a cardiovascular risk factor independent of other risk factors such as type 2 diabetes mellitus, dyslipidemia and smoking.

Objectives:

  1. To determine whether a group motivational intervention is more effective than the standard intervention for treatment of overweight and obesity and most importantly to maintain the attained weight loss on a permanent basis.
  2. To assess whether this intervention is more effective than reducing cardiovascular risk factors (lipid profile, apo B-100, apo A-1, fibrinogen, C-reactive protein, hypertension, diabetes mellitus) associated with overweight and obesity, and the overall cardiovascular risk in these patients.

Design: Randomized, multicenter, interventional clinical trial in patients with overweight and obesity. Randomized assignment of the intervention by Basic Health Areas (BHAs). Two groups will be established in geographically separate areas, one of which will receive the group motivational intervention (intervention group) and the other will receive standard follow-up (control group). BHAs located in the same building will be assigned the same group (control or intervention) to avoid potential contamination. hypertensive treatment or with a diagnosis of hypertension in their clinical history.

Study Scope: Primary care. The study will be conducted in 24 BHAs of Hospitalet de Llobregat and Barcelona during 26months follow-up period. Haematic analyses will be in the carried out at the reference laboratory.

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08905
        • 招聘中
        • Abs Florida Sur
        • 接触:
          • JUAN JOSE RODRIGUEZ-CRISTOBAL, DR
          • 电话号码:0034932611672
          • 邮箱:21002jrc@comb.es
        • 首席研究员:
          • JUAN JOSE RODRIGUEZ-CRISTOBAL, DR

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Overweight (BMI>25) and obese (BMI>30) patients of both sexes, registered in the medical history (MH) or newly diagnosed.
  • Aged between 30 and 70 years
  • Agreement to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe clinical pathology (bedridden, dementia, advanced neoplasia, etc.)
  • Patients with secondary obesity (hypothyroidism, Cushing's disease, etc).
  • Patients with severe sensorial disorders capable of interfering with the motivational intervention
  • Patients with serious psychiatric disorders

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Lifestyle counseling vs motivational intervention
Two groups will be established in geographically separate areas, one of which will receive the group motivational intervention (intervention group) and the other will receive standard follow-up (control group)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
If a group of motivational intervention, together with current clinical practice, is more efficient than the latter in the treatment of overweight and obesity
大体时间:two years
two years

次要结果测量

结果测量
大体时间
Observe whether this intervention is more effective for reducing cardiovascular risk factors (lipid profile, apo B-100, apo A-1, fibrinogen, reactive protein C, hypertension, diabetes mellitus)
大体时间:two years
two years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (预期的)

2008年1月1日

研究完成 (预期的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月30日

首次发布 (估计)

2009年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年10月30日

最后验证

2009年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PI070087

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