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Group Motivational Intervention in Overweight/Obese Patients (IMOAP)

30 octobre 2009 mis à jour par: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Group Motivational Intervention in Overweight/Obese Patients in Primary Prevention of Cardiovascular Disease in the Primary Healthcare Area (IMOAP)

Overall mortality, such as that caused by cardiovascular disease, increases as weight increases. In the Framingham Study, it was shown that obesity is a cardiovascular risk factor independent of other risk factors such as type 2 diabetes mellitus, dyslipidemia and smoking.

Objectives:

  1. To determine whether a group motivational intervention is more effective than the standard intervention for treatment of overweight and obesity and most importantly to maintain the attained weight loss on a permanent basis.
  2. To assess whether this intervention is more effective than reducing cardiovascular risk factors (lipid profile, apo B-100, apo A-1, fibrinogen, C-reactive protein, hypertension, diabetes mellitus) associated with overweight and obesity, and the overall cardiovascular risk in these patients.

Design: Randomized, multicenter, interventional clinical trial in patients with overweight and obesity. Randomized assignment of the intervention by Basic Health Areas (BHAs). Two groups will be established in geographically separate areas, one of which will receive the group motivational intervention (intervention group) and the other will receive standard follow-up (control group). BHAs located in the same building will be assigned the same group (control or intervention) to avoid potential contamination. hypertensive treatment or with a diagnosis of hypertension in their clinical history.

Study Scope: Primary care. The study will be conducted in 24 BHAs of Hospitalet de Llobregat and Barcelona during 26months follow-up period. Haematic analyses will be in the carried out at the reference laboratory.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08905
        • Recrutement
        • Abs Florida Sur
        • Contact:
          • JUAN JOSE RODRIGUEZ-CRISTOBAL, DR
          • Numéro de téléphone: 0034932611672
          • E-mail: 21002jrc@comb.es
        • Chercheur principal:
          • JUAN JOSE RODRIGUEZ-CRISTOBAL, DR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Overweight (BMI>25) and obese (BMI>30) patients of both sexes, registered in the medical history (MH) or newly diagnosed.
  • Aged between 30 and 70 years
  • Agreement to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe clinical pathology (bedridden, dementia, advanced neoplasia, etc.)
  • Patients with secondary obesity (hypothyroidism, Cushing's disease, etc).
  • Patients with severe sensorial disorders capable of interfering with the motivational intervention
  • Patients with serious psychiatric disorders

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lifestyle counseling vs motivational intervention
Comportemental: Motivational intervention
Two groups will be established in geographically separate areas, one of which will receive the group motivational intervention (intervention group) and the other will receive standard follow-up (control group)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
If a group of motivational intervention, together with current clinical practice, is more efficient than the latter in the treatment of overweight and obesity
Délai: two years
two years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Observe whether this intervention is more effective for reducing cardiovascular risk factors (lipid profile, apo B-100, apo A-1, fibrinogen, reactive protein C, hypertension, diabetes mellitus)
Délai: two years
two years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Collaborateurs

Instituto de Salud Carlos III

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2009

Première publication (Estimation)

1 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2009

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI070087

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