Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Group Motivational Intervention in Overweight/Obese Patients (IMOAP)

Group Motivational Intervention in Overweight/Obese Patients in Primary Prevention of Cardiovascular Disease in the Primary Healthcare Area (IMOAP)

Overall mortality, such as that caused by cardiovascular disease, increases as weight increases. In the Framingham Study, it was shown that obesity is a cardiovascular risk factor independent of other risk factors such as type 2 diabetes mellitus, dyslipidemia and smoking.

Objectives:

  1. To determine whether a group motivational intervention is more effective than the standard intervention for treatment of overweight and obesity and most importantly to maintain the attained weight loss on a permanent basis.
  2. To assess whether this intervention is more effective than reducing cardiovascular risk factors (lipid profile, apo B-100, apo A-1, fibrinogen, C-reactive protein, hypertension, diabetes mellitus) associated with overweight and obesity, and the overall cardiovascular risk in these patients.

Design: Randomized, multicenter, interventional clinical trial in patients with overweight and obesity. Randomized assignment of the intervention by Basic Health Areas (BHAs). Two groups will be established in geographically separate areas, one of which will receive the group motivational intervention (intervention group) and the other will receive standard follow-up (control group). BHAs located in the same building will be assigned the same group (control or intervention) to avoid potential contamination. hypertensive treatment or with a diagnosis of hypertension in their clinical history.

Study Scope: Primary care. The study will be conducted in 24 BHAs of Hospitalet de Llobregat and Barcelona during 26months follow-up period. Haematic analyses will be in the carried out at the reference laboratory.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08905
        • Rekruttering
        • Abs Florida Sur
        • Ta kontakt med:
          • JUAN JOSE RODRIGUEZ-CRISTOBAL, DR
          • Telefonnummer: 0034932611672
          • E-post: 21002jrc@comb.es
        • Hovedetterforsker:
          • JUAN JOSE RODRIGUEZ-CRISTOBAL, DR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Overweight (BMI>25) and obese (BMI>30) patients of both sexes, registered in the medical history (MH) or newly diagnosed.
  • Aged between 30 and 70 years
  • Agreement to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe clinical pathology (bedridden, dementia, advanced neoplasia, etc.)
  • Patients with secondary obesity (hypothyroidism, Cushing's disease, etc).
  • Patients with severe sensorial disorders capable of interfering with the motivational intervention
  • Patients with serious psychiatric disorders

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lifestyle counseling vs motivational intervention
Two groups will be established in geographically separate areas, one of which will receive the group motivational intervention (intervention group) and the other will receive standard follow-up (control group)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
If a group of motivational intervention, together with current clinical practice, is more efficient than the latter in the treatment of overweight and obesity
Tidsramme: two years
two years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Observe whether this intervention is more effective for reducing cardiovascular risk factors (lipid profile, apo B-100, apo A-1, fibrinogen, reactive protein C, hypertension, diabetes mellitus)
Tidsramme: two years
two years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI070087

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere