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Diagnosis of Tuberculosis Infection in Health Care Workers Using Ex-vivo Interferon-gamma Assay

2011年12月6日 更新者:Won-Jung Koh、Samsung Medical Center
The present study was to evaluate the usefulness of a whole-blood interferon-r release assays (IGRAs) as diagnostic tool of the latent tuberculosis infection for healthcare workers.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

322

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • doctors and nurses newly hired at Samsung Medical Center between February, 2008 and November, 2008.

Exclusion Criteria:

  • Non-applicable

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:new healthcare workers
doctors and nurses who were newly hired in 2008 at the Samsung Medical Center
In only new healthcare workers, the 1-step TST and quantiFERON-TB Gold In-Tube test were performed.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Annual Incidence of Tuberculosis Infection Among Newly Employed Doctors and Nurses in Korea
時間枠:QFT-IT test was performed at enrollment and repeated at point of one year after enrollment. So, the length of timw which from the start of the first test of very first participant to the end of second test of very last participant is 2 years.
The participants performed QuaniFERON-TB Gold In-Tube test (QFT-IT test). Annual infection of tuberculosis infection was evaluated with the conversion of QFT-IT test through annual check up of QFT-IT test. The definitions for QFT-IT test conversion was based on the CDC definition (Baseline IFN-r < 0.35 IU/ml and follow-up IFN-r ≥ 0.35 IU/ml).
QFT-IT test was performed at enrollment and repeated at point of one year after enrollment. So, the length of timw which from the start of the first test of very first participant to the end of second test of very last participant is 2 years.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Negative Conversion Rate in Follow-up QuantiFERON-TB Gold In-Tube Test (QFT-IT Test) After Treatment of Latent Tuberculosis Infection (LTBI)
時間枠:3 months after LTBI treatment

The percentage of participants with negative conversion in follow-up QFT-IT test after LTBI treatment, out of those who had QFT-IT test conversion after one year of employment and agreed to undergo treatment for LTBI according to our recommendation

Participants with QFT-IT test conversion were recommended for LTBI therapy using 3 months of daily isoniazid and rifampicin, which was the regular treatment for LTBI in our institution.

The QFT-IT test was repeated after LTBI therapy. Negative conversion was defined as baseline IFN-r ≥ 0.35 and follow-up IFN-r < 0.35 IU/ml.

3 months after LTBI treatment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Won-Jung Koh, M.D.、Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月6日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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