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Diagnosis of Tuberculosis Infection in Health Care Workers Using Ex-vivo Interferon-gamma Assay

2011년 12월 6일 업데이트: Won-Jung Koh, Samsung Medical Center
The present study was to evaluate the usefulness of a whole-blood interferon-r release assays (IGRAs) as diagnostic tool of the latent tuberculosis infection for healthcare workers.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

322

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • doctors and nurses newly hired at Samsung Medical Center between February, 2008 and November, 2008.

Exclusion Criteria:

  • Non-applicable

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: new healthcare workers
doctors and nurses who were newly hired in 2008 at the Samsung Medical Center
In only new healthcare workers, the 1-step TST and quantiFERON-TB Gold In-Tube test were performed.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Annual Incidence of Tuberculosis Infection Among Newly Employed Doctors and Nurses in Korea
기간: QFT-IT test was performed at enrollment and repeated at point of one year after enrollment. So, the length of timw which from the start of the first test of very first participant to the end of second test of very last participant is 2 years.
The participants performed QuaniFERON-TB Gold In-Tube test (QFT-IT test). Annual infection of tuberculosis infection was evaluated with the conversion of QFT-IT test through annual check up of QFT-IT test. The definitions for QFT-IT test conversion was based on the CDC definition (Baseline IFN-r < 0.35 IU/ml and follow-up IFN-r ≥ 0.35 IU/ml).
QFT-IT test was performed at enrollment and repeated at point of one year after enrollment. So, the length of timw which from the start of the first test of very first participant to the end of second test of very last participant is 2 years.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Negative Conversion Rate in Follow-up QuantiFERON-TB Gold In-Tube Test (QFT-IT Test) After Treatment of Latent Tuberculosis Infection (LTBI)
기간: 3 months after LTBI treatment

The percentage of participants with negative conversion in follow-up QFT-IT test after LTBI treatment, out of those who had QFT-IT test conversion after one year of employment and agreed to undergo treatment for LTBI according to our recommendation

Participants with QFT-IT test conversion were recommended for LTBI therapy using 3 months of daily isoniazid and rifampicin, which was the regular treatment for LTBI in our institution.

The QFT-IT test was repeated after LTBI therapy. Negative conversion was defined as baseline IFN-r ≥ 0.35 and follow-up IFN-r < 0.35 IU/ml.

3 months after LTBI treatment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Won-Jung Koh, M.D., Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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