Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnosis of Tuberculosis Infection in Health Care Workers Using Ex-vivo Interferon-gamma Assay

6. prosince 2011 aktualizováno: Won-Jung Koh, Samsung Medical Center
The present study was to evaluate the usefulness of a whole-blood interferon-r release assays (IGRAs) as diagnostic tool of the latent tuberculosis infection for healthcare workers.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

322

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • doctors and nurses newly hired at Samsung Medical Center between February, 2008 and November, 2008.

Exclusion Criteria:

  • Non-applicable

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: new healthcare workers
doctors and nurses who were newly hired in 2008 at the Samsung Medical Center
In only new healthcare workers, the 1-step TST and quantiFERON-TB Gold In-Tube test were performed.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Annual Incidence of Tuberculosis Infection Among Newly Employed Doctors and Nurses in Korea
Časové okno: QFT-IT test was performed at enrollment and repeated at point of one year after enrollment. So, the length of timw which from the start of the first test of very first participant to the end of second test of very last participant is 2 years.
The participants performed QuaniFERON-TB Gold In-Tube test (QFT-IT test). Annual infection of tuberculosis infection was evaluated with the conversion of QFT-IT test through annual check up of QFT-IT test. The definitions for QFT-IT test conversion was based on the CDC definition (Baseline IFN-r < 0.35 IU/ml and follow-up IFN-r ≥ 0.35 IU/ml).
QFT-IT test was performed at enrollment and repeated at point of one year after enrollment. So, the length of timw which from the start of the first test of very first participant to the end of second test of very last participant is 2 years.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negative Conversion Rate in Follow-up QuantiFERON-TB Gold In-Tube Test (QFT-IT Test) After Treatment of Latent Tuberculosis Infection (LTBI)
Časové okno: 3 months after LTBI treatment

The percentage of participants with negative conversion in follow-up QFT-IT test after LTBI treatment, out of those who had QFT-IT test conversion after one year of employment and agreed to undergo treatment for LTBI according to our recommendation

Participants with QFT-IT test conversion were recommended for LTBI therapy using 3 months of daily isoniazid and rifampicin, which was the regular treatment for LTBI in our institution.

The QFT-IT test was repeated after LTBI therapy. Negative conversion was defined as baseline IFN-r ≥ 0.35 and follow-up IFN-r < 0.35 IU/ml.

3 months after LTBI treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Won-Jung Koh, M.D., Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Latentní tuberkulózní infekce

Předplatit