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Diagnosis of Tuberculosis Infection in Health Care Workers Using Ex-vivo Interferon-gamma Assay

6 de diciembre de 2011 actualizado por: Won-Jung Koh, Samsung Medical Center
The present study was to evaluate the usefulness of a whole-blood interferon-r release assays (IGRAs) as diagnostic tool of the latent tuberculosis infection for healthcare workers.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

322

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • doctors and nurses newly hired at Samsung Medical Center between February, 2008 and November, 2008.

Exclusion Criteria:

  • Non-applicable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: new healthcare workers
doctors and nurses who were newly hired in 2008 at the Samsung Medical Center
Otro: 1-step tuberculin skin test (TST) and blood sampling
In only new healthcare workers, the 1-step TST and quantiFERON-TB Gold In-Tube test were performed.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Annual Incidence of Tuberculosis Infection Among Newly Employed Doctors and Nurses in Korea
Periodo de tiempo: QFT-IT test was performed at enrollment and repeated at point of one year after enrollment. So, the length of timw which from the start of the first test of very first participant to the end of second test of very last participant is 2 years.
The participants performed QuaniFERON-TB Gold In-Tube test (QFT-IT test). Annual infection of tuberculosis infection was evaluated with the conversion of QFT-IT test through annual check up of QFT-IT test. The definitions for QFT-IT test conversion was based on the CDC definition (Baseline IFN-r < 0.35 IU/ml and follow-up IFN-r ≥ 0.35 IU/ml).
QFT-IT test was performed at enrollment and repeated at point of one year after enrollment. So, the length of timw which from the start of the first test of very first participant to the end of second test of very last participant is 2 years.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Negative Conversion Rate in Follow-up QuantiFERON-TB Gold In-Tube Test (QFT-IT Test) After Treatment of Latent Tuberculosis Infection (LTBI)
Periodo de tiempo: 3 months after LTBI treatment

The percentage of participants with negative conversion in follow-up QFT-IT test after LTBI treatment, out of those who had QFT-IT test conversion after one year of employment and agreed to undergo treatment for LTBI according to our recommendation

Participants with QFT-IT test conversion were recommended for LTBI therapy using 3 months of daily isoniazid and rifampicin, which was the regular treatment for LTBI in our institution.

The QFT-IT test was repeated after LTBI therapy. Negative conversion was defined as baseline IFN-r ≥ 0.35 and follow-up IFN-r < 0.35 IU/ml.
3 months after LTBI treatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Won-Jung Koh, M.D., Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007-09-019

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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