Diagnosis of Tuberculosis Infection in Health Care Workers Using Ex-vivo Interferon-gamma Assay
6 de dezembro de 2011 atualizado por: Won-Jung Koh, Samsung Medical Center
The present study was to evaluate the usefulness of a whole-blood interferon-r release assays (IGRAs) as diagnostic tool of the latent tuberculosis infection for healthcare workers.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
322
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- doctors and nurses newly hired at Samsung Medical Center between February, 2008 and November, 2008.
Exclusion Criteria:
- Non-applicable
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: new healthcare workers
doctors and nurses who were newly hired in 2008 at the Samsung Medical Center
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In only new healthcare workers, the 1-step TST and quantiFERON-TB Gold In-Tube test were performed.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Annual Incidence of Tuberculosis Infection Among Newly Employed Doctors and Nurses in Korea
Prazo: QFT-IT test was performed at enrollment and repeated at point of one year after enrollment. So, the length of timw which from the start of the first test of very first participant to the end of second test of very last participant is 2 years.
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The participants performed QuaniFERON-TB Gold In-Tube test (QFT-IT test).
Annual infection of tuberculosis infection was evaluated with the conversion of QFT-IT test through annual check up of QFT-IT test.
The definitions for QFT-IT test conversion was based on the CDC definition (Baseline IFN-r < 0.35 IU/ml and follow-up IFN-r ≥ 0.35 IU/ml).
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QFT-IT test was performed at enrollment and repeated at point of one year after enrollment. So, the length of timw which from the start of the first test of very first participant to the end of second test of very last participant is 2 years.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Negative Conversion Rate in Follow-up QuantiFERON-TB Gold In-Tube Test (QFT-IT Test) After Treatment of Latent Tuberculosis Infection (LTBI)
Prazo: 3 months after LTBI treatment
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The percentage of participants with negative conversion in follow-up QFT-IT test after LTBI treatment, out of those who had QFT-IT test conversion after one year of employment and agreed to undergo treatment for LTBI according to our recommendation Participants with QFT-IT test conversion were recommended for LTBI therapy using 3 months of daily isoniazid and rifampicin, which was the regular treatment for LTBI in our institution. The QFT-IT test was repeated after LTBI therapy. Negative conversion was defined as baseline IFN-r ≥ 0.35 and follow-up IFN-r < 0.35 IU/ml. |
3 months after LTBI treatment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Won-Jung Koh, M.D., Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-09-019
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