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The Darlington Retrospective Outpatient Study (DROPSY)

2014年1月28日 更新者:Rajender Singh、County Durham and Darlington NHS Foundation Trust

Long Term Outcomes in Patients With Heart Failure

Having heart failure means the heart is unable to pump blood around the body effectively. This reduces life expectancy and hinders normal daily activities. Heart failure affects about one million people in the UK; it is a major cause of death but it is often undetected and under-treated. If diagnosed and treated properly, the symptoms of heart failure can be well controlled and the length and quality of life can be improved.

Two drugs (called ACE-inhibitors and beta-blockers) help patients to live longer and suffer fewer consequences of heart failure. These drugs should be offered to all patients although this does not happen consistently for a variety of reasons. Doctors specialising in heart failure may help patients make better informed decisions about treatments and other aspects of care.

The purpose of this research is to explore the diagnosis, management and outcome of patients with heart failure who are referred to the one stop diagnostic heart failure clinic between Jan 2002 and Dec 2007. This study will provide vital information about diagnosis, initiation and titration of evidence based medication in the hospital, their follow in the primary care and subsequent patient outcome in terms of mortality.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Case notes of all the patients who were referred to the one stop diagnostic heart failure clinic during the period (Jan 2002- Dec 2007) will be reviewed and subjects who were found to have signs and symptoms of the Heart failure will be identified.

This cohort of patients will be further analysed and divided on the basis of Echocardiography (special scan of the heart that looks at the contraction, relaxation, and the flow of blood in the heart chambers) results into two groups.

  1. Those who have impaired contraction (systolic) function of there Left ventricle (left side chamber of the heart)
  2. Those who have normal contraction (systolic) function of the left ventricle.

Case notes of these patients will then be studied in detail with regards to their initial presentation, clinical examination, Electrocardiogram (electrical tracing of the heart) and chest X ray (picture of the heart and lungs) report.

These will be co-related with the findings and report of the Echocardiogram.

Once the diagnosis is established, uptake of evidence based medications (beta blockers, ACE inhibitors, spironolactone) and their titration up to the target dose at subsequent follow up visits in the heart failure clinic will be examined.

B) Phase 2 (General practice/ surgery phase)

This part of the study will be conducted at the GP surgery of the identified patient. This will involve accessing the data held at the GP practice with regards to

  1. Was heart failure treatment continued after discharge from the hospital clinic?
  2. If medications continued then for how long?
  3. If medications discontinued then why and by whom (Hospital/GP)?
  4. Current medications and the doses
  5. Admissions to the hospital if any?
  6. Any other co morbidities developed since discharge for the HF clinic?
  7. Outcome in terms of mortality
  8. The cause of death as specified on the death certificate

研究の種類

観察的

入学 (実際)

509

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Durham
      • Darlington、Durham、イギリス、DL3 6HX
        • Darlington Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Secondary care one stop diagnostic heart failure clinic

説明

Inclusion Criteria:

  • 18 years and over attending heart failure clinic between 01/01/2002- 31/12/07

Exclusion Criteria:

  • less than 18 years.

Pregnant females

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
systolic dysfunction
patients having left ventricular systolic dysfunction on echocardiography
distolic heart failure
patients with clinical heart failure and preserved LV systolic dysfunction

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
All Cause Mortality
時間枠:Patients would be followed up for average of 7 years
Patients would be followed up for average of 7 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cardiovascular Mortality
時間枠:Patients would be followed up for average of 7years
Patients would be followed up for average of 7years
Admission to Hospital for Any Cause
時間枠:During the follow up period of 7 years
Number of patients admitted to the hospital will be recorded
During the follow up period of 7 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rajender Singh, MD、county durham and darlington NHS trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月13日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月28日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RajPh.D2066

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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