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The Darlington Retrospective Outpatient Study (DROPSY)

28 de janeiro de 2014 atualizado por: Rajender Singh, County Durham and Darlington NHS Foundation Trust

Long Term Outcomes in Patients With Heart Failure

Having heart failure means the heart is unable to pump blood around the body effectively. This reduces life expectancy and hinders normal daily activities. Heart failure affects about one million people in the UK; it is a major cause of death but it is often undetected and under-treated. If diagnosed and treated properly, the symptoms of heart failure can be well controlled and the length and quality of life can be improved.

Two drugs (called ACE-inhibitors and beta-blockers) help patients to live longer and suffer fewer consequences of heart failure. These drugs should be offered to all patients although this does not happen consistently for a variety of reasons. Doctors specialising in heart failure may help patients make better informed decisions about treatments and other aspects of care.

The purpose of this research is to explore the diagnosis, management and outcome of patients with heart failure who are referred to the one stop diagnostic heart failure clinic between Jan 2002 and Dec 2007. This study will provide vital information about diagnosis, initiation and titration of evidence based medication in the hospital, their follow in the primary care and subsequent patient outcome in terms of mortality.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Case notes of all the patients who were referred to the one stop diagnostic heart failure clinic during the period (Jan 2002- Dec 2007) will be reviewed and subjects who were found to have signs and symptoms of the Heart failure will be identified.

This cohort of patients will be further analysed and divided on the basis of Echocardiography (special scan of the heart that looks at the contraction, relaxation, and the flow of blood in the heart chambers) results into two groups.

  1. Those who have impaired contraction (systolic) function of there Left ventricle (left side chamber of the heart)
  2. Those who have normal contraction (systolic) function of the left ventricle.

Case notes of these patients will then be studied in detail with regards to their initial presentation, clinical examination, Electrocardiogram (electrical tracing of the heart) and chest X ray (picture of the heart and lungs) report.

These will be co-related with the findings and report of the Echocardiogram.

Once the diagnosis is established, uptake of evidence based medications (beta blockers, ACE inhibitors, spironolactone) and their titration up to the target dose at subsequent follow up visits in the heart failure clinic will be examined.

B) Phase 2 (General practice/ surgery phase)

This part of the study will be conducted at the GP surgery of the identified patient. This will involve accessing the data held at the GP practice with regards to

  1. Was heart failure treatment continued after discharge from the hospital clinic?
  2. If medications continued then for how long?
  3. If medications discontinued then why and by whom (Hospital/GP)?
  4. Current medications and the doses
  5. Admissions to the hospital if any?
  6. Any other co morbidities developed since discharge for the HF clinic?
  7. Outcome in terms of mortality
  8. The cause of death as specified on the death certificate

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

509

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Durham
      • Darlington, Durham, Reino Unido, DL3 6HX
        • Darlington Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Secondary care one stop diagnostic heart failure clinic

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 years and over attending heart failure clinic between 01/01/2002- 31/12/07

Exclusion Criteria:

  • less than 18 years.

Pregnant females

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
systolic dysfunction
patients having left ventricular systolic dysfunction on echocardiography
distolic heart failure
patients with clinical heart failure and preserved LV systolic dysfunction

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
All Cause Mortality
Prazo: Patients would be followed up for average of 7 years
Patients would be followed up for average of 7 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cardiovascular Mortality
Prazo: Patients would be followed up for average of 7years
Patients would be followed up for average of 7years
Admission to Hospital for Any Cause
Prazo: During the follow up period of 7 years
Number of patients admitted to the hospital will be recorded
During the follow up period of 7 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Rajender Singh, MD, county durham and darlington NHS trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RajPh.D2066

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