Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

The Darlington Retrospective Outpatient Study (DROPSY)

28 janvier 2014 mis à jour par: Rajender Singh, County Durham and Darlington NHS Foundation Trust

Long Term Outcomes in Patients With Heart Failure

Having heart failure means the heart is unable to pump blood around the body effectively. This reduces life expectancy and hinders normal daily activities. Heart failure affects about one million people in the UK; it is a major cause of death but it is often undetected and under-treated. If diagnosed and treated properly, the symptoms of heart failure can be well controlled and the length and quality of life can be improved.

Two drugs (called ACE-inhibitors and beta-blockers) help patients to live longer and suffer fewer consequences of heart failure. These drugs should be offered to all patients although this does not happen consistently for a variety of reasons. Doctors specialising in heart failure may help patients make better informed decisions about treatments and other aspects of care.

The purpose of this research is to explore the diagnosis, management and outcome of patients with heart failure who are referred to the one stop diagnostic heart failure clinic between Jan 2002 and Dec 2007. This study will provide vital information about diagnosis, initiation and titration of evidence based medication in the hospital, their follow in the primary care and subsequent patient outcome in terms of mortality.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Case notes of all the patients who were referred to the one stop diagnostic heart failure clinic during the period (Jan 2002- Dec 2007) will be reviewed and subjects who were found to have signs and symptoms of the Heart failure will be identified.

This cohort of patients will be further analysed and divided on the basis of Echocardiography (special scan of the heart that looks at the contraction, relaxation, and the flow of blood in the heart chambers) results into two groups.

  1. Those who have impaired contraction (systolic) function of there Left ventricle (left side chamber of the heart)
  2. Those who have normal contraction (systolic) function of the left ventricle.

Case notes of these patients will then be studied in detail with regards to their initial presentation, clinical examination, Electrocardiogram (electrical tracing of the heart) and chest X ray (picture of the heart and lungs) report.

These will be co-related with the findings and report of the Echocardiogram.

Once the diagnosis is established, uptake of evidence based medications (beta blockers, ACE inhibitors, spironolactone) and their titration up to the target dose at subsequent follow up visits in the heart failure clinic will be examined.

B) Phase 2 (General practice/ surgery phase)

This part of the study will be conducted at the GP surgery of the identified patient. This will involve accessing the data held at the GP practice with regards to

  1. Was heart failure treatment continued after discharge from the hospital clinic?
  2. If medications continued then for how long?
  3. If medications discontinued then why and by whom (Hospital/GP)?
  4. Current medications and the doses
  5. Admissions to the hospital if any?
  6. Any other co morbidities developed since discharge for the HF clinic?
  7. Outcome in terms of mortality
  8. The cause of death as specified on the death certificate

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

509

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Durham
      • Darlington, Durham, Royaume-Uni, DL3 6HX
        • Darlington Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Secondary care one stop diagnostic heart failure clinic

La description

Inclusion Criteria:

  • 18 years and over attending heart failure clinic between 01/01/2002- 31/12/07

Exclusion Criteria:

  • less than 18 years.

Pregnant females

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
systolic dysfunction
patients having left ventricular systolic dysfunction on echocardiography
distolic heart failure
patients with clinical heart failure and preserved LV systolic dysfunction

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
All Cause Mortality
Délai: Patients would be followed up for average of 7 years
Patients would be followed up for average of 7 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cardiovascular Mortality
Délai: Patients would be followed up for average of 7years
Patients would be followed up for average of 7years
Admission to Hospital for Any Cause
Délai: During the follow up period of 7 years
Number of patients admitted to the hospital will be recorded
During the follow up period of 7 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rajender Singh, MD, county durham and darlington NHS trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2009

Première publication (Estimation)

16 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RajPh.D2066

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner