Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Darlington Retrospective Outpatient Study (DROPSY)

28. ledna 2014 aktualizováno: Rajender Singh, County Durham and Darlington NHS Foundation Trust

Long Term Outcomes in Patients With Heart Failure

Having heart failure means the heart is unable to pump blood around the body effectively. This reduces life expectancy and hinders normal daily activities. Heart failure affects about one million people in the UK; it is a major cause of death but it is often undetected and under-treated. If diagnosed and treated properly, the symptoms of heart failure can be well controlled and the length and quality of life can be improved.

Two drugs (called ACE-inhibitors and beta-blockers) help patients to live longer and suffer fewer consequences of heart failure. These drugs should be offered to all patients although this does not happen consistently for a variety of reasons. Doctors specialising in heart failure may help patients make better informed decisions about treatments and other aspects of care.

The purpose of this research is to explore the diagnosis, management and outcome of patients with heart failure who are referred to the one stop diagnostic heart failure clinic between Jan 2002 and Dec 2007. This study will provide vital information about diagnosis, initiation and titration of evidence based medication in the hospital, their follow in the primary care and subsequent patient outcome in terms of mortality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Case notes of all the patients who were referred to the one stop diagnostic heart failure clinic during the period (Jan 2002- Dec 2007) will be reviewed and subjects who were found to have signs and symptoms of the Heart failure will be identified.

This cohort of patients will be further analysed and divided on the basis of Echocardiography (special scan of the heart that looks at the contraction, relaxation, and the flow of blood in the heart chambers) results into two groups.

  1. Those who have impaired contraction (systolic) function of there Left ventricle (left side chamber of the heart)
  2. Those who have normal contraction (systolic) function of the left ventricle.

Case notes of these patients will then be studied in detail with regards to their initial presentation, clinical examination, Electrocardiogram (electrical tracing of the heart) and chest X ray (picture of the heart and lungs) report.

These will be co-related with the findings and report of the Echocardiogram.

Once the diagnosis is established, uptake of evidence based medications (beta blockers, ACE inhibitors, spironolactone) and their titration up to the target dose at subsequent follow up visits in the heart failure clinic will be examined.

B) Phase 2 (General practice/ surgery phase)

This part of the study will be conducted at the GP surgery of the identified patient. This will involve accessing the data held at the GP practice with regards to

  1. Was heart failure treatment continued after discharge from the hospital clinic?
  2. If medications continued then for how long?
  3. If medications discontinued then why and by whom (Hospital/GP)?
  4. Current medications and the doses
  5. Admissions to the hospital if any?
  6. Any other co morbidities developed since discharge for the HF clinic?
  7. Outcome in terms of mortality
  8. The cause of death as specified on the death certificate

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

509

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Durham
      • Darlington, Durham, Spojené království, DL3 6HX
        • Darlington Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Secondary care one stop diagnostic heart failure clinic

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years and over attending heart failure clinic between 01/01/2002- 31/12/07

Exclusion Criteria:

  • less than 18 years.

Pregnant females

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
systolic dysfunction
patients having left ventricular systolic dysfunction on echocardiography
distolic heart failure
patients with clinical heart failure and preserved LV systolic dysfunction

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
All Cause Mortality
Časové okno: Patients would be followed up for average of 7 years
Patients would be followed up for average of 7 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cardiovascular Mortality
Časové okno: Patients would be followed up for average of 7years
Patients would be followed up for average of 7years
Admission to Hospital for Any Cause
Časové okno: During the follow up period of 7 years
Number of patients admitted to the hospital will be recorded
During the follow up period of 7 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajender Singh, MD, county durham and darlington NHS trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RajPh.D2066

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Předplatit