Telemark Polyp Study, a Trial on Colonoscopy Screening (TPS)
Telemark Polyp Study, a Randomized Trial on Colonoscopy Screening
Colonoscopy screening to reduce mortality and incidence of colorectal cancer (CRC) has been implemented in many western countries. The estimated effect is based on case-control and observational studies. There are no randomized trials quantifying the effect of colonoscopy screening on CRC incidence and mortality.
The present study investigates the effect of a population-based once-only colonoscopy screening with polypectomy on the incidence of CRC in an average risk population.
In 1983, 900 individuals 55 to 64 years of age were randomly drawn from the population registry of Telemark county, Norway. 400 of these were invited to a flexible sigmoidoscopy screening examination, and 400 individuals were not offered any screening. In 1996, the remainder, both cohorts from 1983 were invited to a colonoscopy screening examination. A new age and sex matched control group, not being offered screening, was randomly drawn from the same registry. Both groups are to be followed with regard to CRC incidence, CRC mortality and all-cause mortality through national Norwegian registries.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー
- Cancer Registry of Norway
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Age 55 to 64 years old
- Both male and female
Exclusion criteria:
- Colorectal cancer diagnosed before study entry
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Flexible Sigmoidoscopy Screening arm
Intervention by flexible sigmoidoscopy screening
|
sigmoidoscopy screening
他の名前：
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介入なし：Control arm
No intervention (no screening)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Colorectal cancer mortality
時間枠：at least 15 years of follow-up
|
at least 15 years of follow-up
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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All cause mortality
時間枠：at least 15 years of follow-up
|
at least 15 years of follow-up
|
|
colorectal cancer incidence
時間枠：at least 15 years of follow-up
|
at least 15 years of follow-up
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Geir Hoff, MD、Sykehuset Telemark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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