Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemark Polyp Study, a Trial on Colonoscopy Screening (TPS)

13. september 2017 oppdatert av: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

Telemark Polyp Study, a Randomized Trial on Colonoscopy Screening

Colonoscopy screening to reduce mortality and incidence of colorectal cancer (CRC) has been implemented in many western countries. The estimated effect is based on case-control and observational studies. There are no randomized trials quantifying the effect of colonoscopy screening on CRC incidence and mortality.

The present study investigates the effect of a population-based once-only colonoscopy screening with polypectomy on the incidence of CRC in an average risk population.

In 1983, 900 individuals 55 to 64 years of age were randomly drawn from the population registry of Telemark county, Norway. 400 of these were invited to a flexible sigmoidoscopy screening examination, and 400 individuals were not offered any screening. In 1996, the remainder, both cohorts from 1983 were invited to a colonoscopy screening examination. A new age and sex matched control group, not being offered screening, was randomly drawn from the same registry. Both groups are to be followed with regard to CRC incidence, CRC mortality and all-cause mortality through national Norwegian registries.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This as a randomized study of once-only colonoscopy screening (n=685) vs/no screening(care as usual)(n=684). Men and women at 63-72 years of age are recruited from the population registry. The intervention group is invited for screening after a bowel cleansing regimen at home. Follow-up is restricted to trace events (colorectal cancer incidence and deaths) through national registries.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1433

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Cancer Registry of Norway

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 55 to 64 years old
  • Both male and female

Exclusion criteria:

- Colorectal cancer diagnosed before study entry

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Flexible Sigmoidoscopy Screening arm
Intervention by flexible sigmoidoscopy screening
Fremgangsmåte: Flexible Sigmoidoscopy Screening arm
sigmoidoscopy screening
Andre navn:
  • polypektomi
Ingen inngripen: Control arm
No intervention (no screening)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Colorectal cancer mortality
Tidsramme: at least 15 years of follow-up
at least 15 years of follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
All cause mortality
Tidsramme: at least 15 years of follow-up
at least 15 years of follow-up
colorectal cancer incidence
Tidsramme: at least 15 years of follow-up
at least 15 years of follow-up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Etterforskere

  • Studiestol: Geir Hoff, MD, Sykehuset Telemark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1983

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TPS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere