Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telemark Polyp Study, a Trial on Colonoscopy Screening (TPS)

13 september 2017 bijgewerkt door: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

Telemark Polyp Study, a Randomized Trial on Colonoscopy Screening

Colonoscopy screening to reduce mortality and incidence of colorectal cancer (CRC) has been implemented in many western countries. The estimated effect is based on case-control and observational studies. There are no randomized trials quantifying the effect of colonoscopy screening on CRC incidence and mortality.

The present study investigates the effect of a population-based once-only colonoscopy screening with polypectomy on the incidence of CRC in an average risk population.

In 1983, 900 individuals 55 to 64 years of age were randomly drawn from the population registry of Telemark county, Norway. 400 of these were invited to a flexible sigmoidoscopy screening examination, and 400 individuals were not offered any screening. In 1996, the remainder, both cohorts from 1983 were invited to a colonoscopy screening examination. A new age and sex matched control group, not being offered screening, was randomly drawn from the same registry. Both groups are to be followed with regard to CRC incidence, CRC mortality and all-cause mortality through national Norwegian registries.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This as a randomized study of once-only colonoscopy screening (n=685) vs/no screening(care as usual)(n=684). Men and women at 63-72 years of age are recruited from the population registry. The intervention group is invited for screening after a bowel cleansing regimen at home. Follow-up is restricted to trace events (colorectal cancer incidence and deaths) through national registries.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1433

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Cancer Registry of Norway

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 55 to 64 years old
  • Both male and female

Exclusion criteria:

- Colorectal cancer diagnosed before study entry

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Flexible Sigmoidoscopy Screening arm
Intervention by flexible sigmoidoscopy screening
Procedure: Flexible Sigmoidoscopy Screening arm
sigmoidoscopy screening
Andere namen:
  • poliepectomie
Geen tussenkomst: Control arm
No intervention (no screening)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Colorectal cancer mortality
Tijdsspanne: at least 15 years of follow-up
at least 15 years of follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
All cause mortality
Tijdsspanne: at least 15 years of follow-up
at least 15 years of follow-up
colorectal cancer incidence
Tijdsspanne: at least 15 years of follow-up
at least 15 years of follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Onderzoekers

  • Studie stoel: Geir Hoff, MD, Sykehuset Telemark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1983

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TPS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren