Dietary Patterns and Cardiovascular (CVD) Risk in Spinal Cord Injury (SCI) Factors In Individuals With Chronic Spinal Cord Injury (SCIDS)
2022年6月23日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
Dietary Patterns & There Relationship to Cardiovascular Disease Risk Factors In Individuals With Chronic Spinal Cord Injury
This study will look at dietary patterns in individuals with chronic spinal cord injuries and the relationship between these dietary patterns and cardiovascular disease risk factors.
The study is a supplement to the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) study.
The dietary history from CARDIA will be used.
The investigators' primary hypothesis is the following: Greater whole-grain and dietary fiber intake will be favorably associated with adiposity (BMI and WC) and metabolic CVD risk factors (fasting glucose, fasting insulin, HOMA-IR, diabetes, hsCRP, TC, HDL-C, triglycerides, TC/HDL-C ratio, non-HDL-C, and systolic and diastolic blood-pressure) among a sample of individuals with SCI aged 38-50 who have been injured >1 year.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
This study is a cross-sectional study.
It will look at dietary patterns in individuals with chronic spinal cord injuries and the relationship between these dietary patterns and cardiovascular disease risk factors.
The study is a supplement to the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) study.
The dietary history from CARDIA will be used.
The investigators' primary hypothesis is the following: Greater whole-grain and dietary fiber intake will be favorably associated with adiposity (BMI and WC) and metabolic CVD risk factors (fasting glucose, fasting insulin, HOMA-IR, diabetes, hsCRP, TC, HDL-C, triglycerides, TC/HDL-C ratio, non-HDL-C, and systolic and diastolic blood-pressure) among a sample of individuals with SCI aged 38-50 who have been injured >1 year.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
134
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- Carolinas Rehabilitation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
100 individuals with chronic spinal cord injuries
説明
Inclusion Criteria
- Male or female, black or white with SCI due to a nonvascular insult that caused an acute spinal cord injury (i.e. traumatic injury, transverse myelitis without a diagnosis of multiple sclerosis, surgical complication, or benign neoplasm) at least 1 year prior to enrollment including ASIA A,B,C
- Age at time of enrollment: > 38 years and <55 years (i.e., on or after 38th birthday and before 55th birthday)
- Voluntary, informed consent of participant
- Participant willing to comply with the testing protocols and questionnaires
- Communication and comprehension sufficient for compliance with all testing procedures and measures Exclusion Criteria
- SCI of a vascular or malignant etiology
- Pregnancy, end-stage renal disease, treatment for cancer except for non-melanoma skin cancer in the past five years
- Injury < 1 years prior to enrollment
- ASIA D
- Chronic, nontobacco substance-abuse
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Whole-grain intake
時間枠：Day - 30
|
Average number of whole grain servings per day
|
Day - 30
|
|
Fruit and vegetable intake
時間枠：Day - 30
|
Average number of fruit and vegetable servings per day
|
Day - 30
|
|
Dairy intake
時間枠：Day - 30
|
Average number of dairy servings per day
|
Day - 30
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Waist circumference
時間枠：Year 1
|
Year 1
|
|
Total cholesterol
時間枠：Year 1
|
Year 1
|
|
HDL-C
時間枠：Year 1
|
Year 1
|
|
LDL-C
時間枠：Year 1
|
Year 1
|
|
Triglycerides
時間枠：Year 1
|
Year 1
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pamela Shreiner, PhD、University of Minnesota
- スタディディレクター：Jesse A. Lieberman, M.D.、Carolinas Rehabilitation/Carolinas Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月23日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。