Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dietary Patterns and Cardiovascular (CVD) Risk in Spinal Cord Injury (SCI) Factors In Individuals With Chronic Spinal Cord Injury (SCIDS)

23. juni 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Dietary Patterns & There Relationship to Cardiovascular Disease Risk Factors In Individuals With Chronic Spinal Cord Injury

This study will look at dietary patterns in individuals with chronic spinal cord injuries and the relationship between these dietary patterns and cardiovascular disease risk factors. The study is a supplement to the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) study. The dietary history from CARDIA will be used. The investigators' primary hypothesis is the following: Greater whole-grain and dietary fiber intake will be favorably associated with adiposity (BMI and WC) and metabolic CVD risk factors (fasting glucose, fasting insulin, HOMA-IR, diabetes, hsCRP, TC, HDL-C, triglycerides, TC/HDL-C ratio, non-HDL-C, and systolic and diastolic blood-pressure) among a sample of individuals with SCI aged 38-50 who have been injured >1 year.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

This study is a cross-sectional study. It will look at dietary patterns in individuals with chronic spinal cord injuries and the relationship between these dietary patterns and cardiovascular disease risk factors. The study is a supplement to the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) study. The dietary history from CARDIA will be used. The investigators' primary hypothesis is the following: Greater whole-grain and dietary fiber intake will be favorably associated with adiposity (BMI and WC) and metabolic CVD risk factors (fasting glucose, fasting insulin, HOMA-IR, diabetes, hsCRP, TC, HDL-C, triglycerides, TC/HDL-C ratio, non-HDL-C, and systolic and diastolic blood-pressure) among a sample of individuals with SCI aged 38-50 who have been injured >1 year.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 individuals with chronic spinal cord injuries

Beskrivelse

Inclusion Criteria

  • Male or female, black or white with SCI due to a nonvascular insult that caused an acute spinal cord injury (i.e. traumatic injury, transverse myelitis without a diagnosis of multiple sclerosis, surgical complication, or benign neoplasm) at least 1 year prior to enrollment including ASIA A,B,C
  • Age at time of enrollment: > 38 years and <55 years (i.e., on or after 38th birthday and before 55th birthday)
  • Voluntary, informed consent of participant
  • Participant willing to comply with the testing protocols and questionnaires
  • Communication and comprehension sufficient for compliance with all testing procedures and measures Exclusion Criteria
  • SCI of a vascular or malignant etiology
  • Pregnancy, end-stage renal disease, treatment for cancer except for non-melanoma skin cancer in the past five years
  • Injury < 1 years prior to enrollment
  • ASIA D
  • Chronic, nontobacco substance-abuse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Whole-grain intake
Tidsramme: Day - 30
Average number of whole grain servings per day
Day - 30
Fruit and vegetable intake
Tidsramme: Day - 30
Average number of fruit and vegetable servings per day
Day - 30
Dairy intake
Tidsramme: Day - 30
Average number of dairy servings per day
Day - 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Waist circumference
Tidsramme: Year 1
Year 1
Total cholesterol
Tidsramme: Year 1
Year 1
HDL-C
Tidsramme: Year 1
Year 1
LDL-C
Tidsramme: Year 1
Year 1
Triglycerides
Tidsramme: Year 1
Year 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela Shreiner, PhD, University of Minnesota
  • Studieleder: Jesse A. Lieberman, M.D., Carolinas Rehabilitation/Carolinas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-09-17E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere