- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01025609
Dietary Patterns and Cardiovascular (CVD) Risk in Spinal Cord Injury (SCI) Factors In Individuals With Chronic Spinal Cord Injury (SCIDS)
23. června 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Dietary Patterns & There Relationship to Cardiovascular Disease Risk Factors In Individuals With Chronic Spinal Cord Injury
This study will look at dietary patterns in individuals with chronic spinal cord injuries and the relationship between these dietary patterns and cardiovascular disease risk factors.
The study is a supplement to the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) study.
The dietary history from CARDIA will be used.
The investigators' primary hypothesis is the following: Greater whole-grain and dietary fiber intake will be favorably associated with adiposity (BMI and WC) and metabolic CVD risk factors (fasting glucose, fasting insulin, HOMA-IR, diabetes, hsCRP, TC, HDL-C, triglycerides, TC/HDL-C ratio, non-HDL-C, and systolic and diastolic blood-pressure) among a sample of individuals with SCI aged 38-50 who have been injured >1 year.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This study is a cross-sectional study.
It will look at dietary patterns in individuals with chronic spinal cord injuries and the relationship between these dietary patterns and cardiovascular disease risk factors.
The study is a supplement to the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) study.
The dietary history from CARDIA will be used.
The investigators' primary hypothesis is the following: Greater whole-grain and dietary fiber intake will be favorably associated with adiposity (BMI and WC) and metabolic CVD risk factors (fasting glucose, fasting insulin, HOMA-IR, diabetes, hsCRP, TC, HDL-C, triglycerides, TC/HDL-C ratio, non-HDL-C, and systolic and diastolic blood-pressure) among a sample of individuals with SCI aged 38-50 who have been injured >1 year.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
134
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Carolinas Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
38 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
100 individuals with chronic spinal cord injuries
Popis
Inclusion Criteria
- Male or female, black or white with SCI due to a nonvascular insult that caused an acute spinal cord injury (i.e. traumatic injury, transverse myelitis without a diagnosis of multiple sclerosis, surgical complication, or benign neoplasm) at least 1 year prior to enrollment including ASIA A,B,C
- Age at time of enrollment: > 38 years and <55 years (i.e., on or after 38th birthday and before 55th birthday)
- Voluntary, informed consent of participant
- Participant willing to comply with the testing protocols and questionnaires
- Communication and comprehension sufficient for compliance with all testing procedures and measures Exclusion Criteria
- SCI of a vascular or malignant etiology
- Pregnancy, end-stage renal disease, treatment for cancer except for non-melanoma skin cancer in the past five years
- Injury < 1 years prior to enrollment
- ASIA D
- Chronic, nontobacco substance-abuse
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Whole-grain intake
Časové okno: Day - 30
|
Average number of whole grain servings per day
|
Day - 30
|
Fruit and vegetable intake
Časové okno: Day - 30
|
Average number of fruit and vegetable servings per day
|
Day - 30
|
Dairy intake
Časové okno: Day - 30
|
Average number of dairy servings per day
|
Day - 30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Waist circumference
Časové okno: Year 1
|
Year 1
|
Total cholesterol
Časové okno: Year 1
|
Year 1
|
HDL-C
Časové okno: Year 1
|
Year 1
|
LDL-C
Časové okno: Year 1
|
Year 1
|
Triglycerides
Časové okno: Year 1
|
Year 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pamela Shreiner, PhD, University of Minnesota
- Ředitel studie: Jesse A. Lieberman, M.D., Carolinas Rehabilitation/Carolinas Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-09-17E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy