Dietary Patterns and Cardiovascular (CVD) Risk in Spinal Cord Injury (SCI) Factors In Individuals With Chronic Spinal Cord Injury (SCIDS)
torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Dietary Patterns & There Relationship to Cardiovascular Disease Risk Factors In Individuals With Chronic Spinal Cord Injury
This study will look at dietary patterns in individuals with chronic spinal cord injuries and the relationship between these dietary patterns and cardiovascular disease risk factors.
The study is a supplement to the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) study.
The dietary history from CARDIA will be used.
The investigators' primary hypothesis is the following: Greater whole-grain and dietary fiber intake will be favorably associated with adiposity (BMI and WC) and metabolic CVD risk factors (fasting glucose, fasting insulin, HOMA-IR, diabetes, hsCRP, TC, HDL-C, triglycerides, TC/HDL-C ratio, non-HDL-C, and systolic and diastolic blood-pressure) among a sample of individuals with SCI aged 38-50 who have been injured >1 year.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is a cross-sectional study.
It will look at dietary patterns in individuals with chronic spinal cord injuries and the relationship between these dietary patterns and cardiovascular disease risk factors.
The study is a supplement to the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) study.
The dietary history from CARDIA will be used.
The investigators' primary hypothesis is the following: Greater whole-grain and dietary fiber intake will be favorably associated with adiposity (BMI and WC) and metabolic CVD risk factors (fasting glucose, fasting insulin, HOMA-IR, diabetes, hsCRP, TC, HDL-C, triglycerides, TC/HDL-C ratio, non-HDL-C, and systolic and diastolic blood-pressure) among a sample of individuals with SCI aged 38-50 who have been injured >1 year.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
38 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 individuals with chronic spinal cord injuries
Kuvaus
Inclusion Criteria
- Male or female, black or white with SCI due to a nonvascular insult that caused an acute spinal cord injury (i.e. traumatic injury, transverse myelitis without a diagnosis of multiple sclerosis, surgical complication, or benign neoplasm) at least 1 year prior to enrollment including ASIA A,B,C
- Age at time of enrollment: > 38 years and <55 years (i.e., on or after 38th birthday and before 55th birthday)
- Voluntary, informed consent of participant
- Participant willing to comply with the testing protocols and questionnaires
- Communication and comprehension sufficient for compliance with all testing procedures and measures Exclusion Criteria
- SCI of a vascular or malignant etiology
- Pregnancy, end-stage renal disease, treatment for cancer except for non-melanoma skin cancer in the past five years
- Injury < 1 years prior to enrollment
- ASIA D
- Chronic, nontobacco substance-abuse
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Whole-grain intake
Aikaikkuna: Day - 30
|
Average number of whole grain servings per day
|
Day - 30
|
|
Fruit and vegetable intake
Aikaikkuna: Day - 30
|
Average number of fruit and vegetable servings per day
|
Day - 30
|
|
Dairy intake
Aikaikkuna: Day - 30
|
Average number of dairy servings per day
|
Day - 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Waist circumference
Aikaikkuna: Year 1
|
Year 1
|
|
Total cholesterol
Aikaikkuna: Year 1
|
Year 1
|
|
HDL-C
Aikaikkuna: Year 1
|
Year 1
|
|
LDL-C
Aikaikkuna: Year 1
|
Year 1
|
|
Triglycerides
Aikaikkuna: Year 1
|
Year 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela Shreiner, PhD, University of Minnesota
- Opintojohtaja: Jesse A. Lieberman, M.D., Carolinas Rehabilitation/Carolinas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-09-17E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .