Dietary Patterns and Cardiovascular (CVD) Risk in Spinal Cord Injury (SCI) Factors In Individuals With Chronic Spinal Cord Injury (SCIDS)
23 июня 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Dietary Patterns & There Relationship to Cardiovascular Disease Risk Factors In Individuals With Chronic Spinal Cord Injury
This study will look at dietary patterns in individuals with chronic spinal cord injuries and the relationship between these dietary patterns and cardiovascular disease risk factors.
The study is a supplement to the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) study.
The dietary history from CARDIA will be used.
The investigators' primary hypothesis is the following: Greater whole-grain and dietary fiber intake will be favorably associated with adiposity (BMI and WC) and metabolic CVD risk factors (fasting glucose, fasting insulin, HOMA-IR, diabetes, hsCRP, TC, HDL-C, triglycerides, TC/HDL-C ratio, non-HDL-C, and systolic and diastolic blood-pressure) among a sample of individuals with SCI aged 38-50 who have been injured >1 year.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
This study is a cross-sectional study.
It will look at dietary patterns in individuals with chronic spinal cord injuries and the relationship between these dietary patterns and cardiovascular disease risk factors.
The study is a supplement to the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) study.
The dietary history from CARDIA will be used.
The investigators' primary hypothesis is the following: Greater whole-grain and dietary fiber intake will be favorably associated with adiposity (BMI and WC) and metabolic CVD risk factors (fasting glucose, fasting insulin, HOMA-IR, diabetes, hsCRP, TC, HDL-C, triglycerides, TC/HDL-C ratio, non-HDL-C, and systolic and diastolic blood-pressure) among a sample of individuals with SCI aged 38-50 who have been injured >1 year.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
134
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Carolinas Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 38 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 individuals with chronic spinal cord injuries
Описание
Inclusion Criteria
- Male or female, black or white with SCI due to a nonvascular insult that caused an acute spinal cord injury (i.e. traumatic injury, transverse myelitis without a diagnosis of multiple sclerosis, surgical complication, or benign neoplasm) at least 1 year prior to enrollment including ASIA A,B,C
- Age at time of enrollment: > 38 years and <55 years (i.e., on or after 38th birthday and before 55th birthday)
- Voluntary, informed consent of participant
- Participant willing to comply with the testing protocols and questionnaires
- Communication and comprehension sufficient for compliance with all testing procedures and measures Exclusion Criteria
- SCI of a vascular or malignant etiology
- Pregnancy, end-stage renal disease, treatment for cancer except for non-melanoma skin cancer in the past five years
- Injury < 1 years prior to enrollment
- ASIA D
- Chronic, nontobacco substance-abuse
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Whole-grain intake
Временное ограничение: Day - 30
|
Average number of whole grain servings per day
|
Day - 30
|
|
Fruit and vegetable intake
Временное ограничение: Day - 30
|
Average number of fruit and vegetable servings per day
|
Day - 30
|
|
Dairy intake
Временное ограничение: Day - 30
|
Average number of dairy servings per day
|
Day - 30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Waist circumference
Временное ограничение: Year 1
|
Year 1
|
|
Total cholesterol
Временное ограничение: Year 1
|
Year 1
|
|
HDL-C
Временное ограничение: Year 1
|
Year 1
|
|
LDL-C
Временное ограничение: Year 1
|
Year 1
|
|
Triglycerides
Временное ограничение: Year 1
|
Year 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pamela Shreiner, PhD, University of Minnesota
- Директор по исследованиям: Jesse A. Lieberman, M.D., Carolinas Rehabilitation/Carolinas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04-09-17E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .