Cardiac Function as Measured by Non-invasive Electrical Velocimetry Cardiac Monitor in Hospitalized Children
2017年1月4日 更新者：Jackson Wong、Boston Children's Hospital
A Pilot Study: Cardiac Function as Measured by Non-invasive Electrical Velocimetry Cardiac Monitor in Hospitalized Children From Acute Illness (Disease) to Recovery (Health).
To assess whether a non-invasive cardiac output monitor can follow heart function in children during treatments in the hospital.
To establish a normal reference for children who are well and awake.
調査の概要
詳細な説明
The aim of the study is to evaluate the ability of a new FDA-approved non-invasive Electrical Velocimetry (EV) cardiac monitor called AESCULON (Cardiotronic Inc, La Jolla CA) to detect and trend hemodynamic changes in hospitalized ambulatory pediatric patients during recovery from acute illness.
We postulate that if the cardiac monitor can trend hemodynamic changes in hypertensive patients whose mean arterial pressure (MAP) decreases to normal levels, or hypotensive patients whose MAP increases to normal levels over several days, it may improve our understanding of different disease processes and allow us to improve care.
We also seek to establish normative data for different measures provided by the AESCULON monitor - specifically cardiac output (CO) and systemic vascular resistance (SVR), which are the prime determinants of MAP.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
83
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital Boston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Hospitalized children
説明
Inclusion Criteria:
- Medical patients without complex medical history with expected hospital stay for less than 10 days
- Uncomplicated Medical Patients as define as (1) Previously healthy children or (2) Children with diagnosis of a single chronic medical disorder that is not associated with cardiac dysfunction
Exclusion Criteria:
- Congenital heart disease with and without repair (includes PFO, ASD and PDA, cardiac valve disease or pulmonary hypertension
- Chronic lung disease (except asthma)
- Abnormal Hemoglobin (SSD)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Elevated Mean Arterial Blood Pressure
Mean arterial pressure greater than 1 standard deviation above the mean based on age
|
|
Decrease Mean Arterial Blood Pressure
Mean arterial pressure greater than 1 standard deviation below the mean based on age
|
|
Normal Mean Arterial Blood Pressure
Mean arterial pressure within the standard deviation of the mean based on age
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
To document trends in cardiac output (CO) and systemic vascular resistance (SVR) in subjects undergoing systematic changes in mean arterial pressure (MAP) and to assess intra-individual variability for those with normal blood pressure
時間枠：During hospitalization until discharge
|
During hospitalization until discharge
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
To establish age relevant hemodynamic norms as measured by the electrical velocimetry (EV) cardiac monitor for trend parameters
時間枠：Measurements obtain on day of discharge
|
Measurements obtain on day of discharge
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月4日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 09-11-0597
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。