Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cardiac Function as Measured by Non-invasive Electrical Velocimetry Cardiac Monitor in Hospitalized Children

4. januar 2017 oppdatert av: Jackson Wong, Boston Children's Hospital

A Pilot Study: Cardiac Function as Measured by Non-invasive Electrical Velocimetry Cardiac Monitor in Hospitalized Children From Acute Illness (Disease) to Recovery (Health).

To assess whether a non-invasive cardiac output monitor can follow heart function in children during treatments in the hospital. To establish a normal reference for children who are well and awake.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

The aim of the study is to evaluate the ability of a new FDA-approved non-invasive Electrical Velocimetry (EV) cardiac monitor called AESCULON (Cardiotronic Inc, La Jolla CA) to detect and trend hemodynamic changes in hospitalized ambulatory pediatric patients during recovery from acute illness. We postulate that if the cardiac monitor can trend hemodynamic changes in hypertensive patients whose mean arterial pressure (MAP) decreases to normal levels, or hypotensive patients whose MAP increases to normal levels over several days, it may improve our understanding of different disease processes and allow us to improve care. We also seek to establish normative data for different measures provided by the AESCULON monitor - specifically cardiac output (CO) and systemic vascular resistance (SVR), which are the prime determinants of MAP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hospitalized children

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Medical patients without complex medical history with expected hospital stay for less than 10 days
  • Uncomplicated Medical Patients as define as (1) Previously healthy children or (2) Children with diagnosis of a single chronic medical disorder that is not associated with cardiac dysfunction

Exclusion Criteria:

  • Congenital heart disease with and without repair (includes PFO, ASD and PDA, cardiac valve disease or pulmonary hypertension
  • Chronic lung disease (except asthma)
  • Abnormal Hemoglobin (SSD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Elevated Mean Arterial Blood Pressure
Mean arterial pressure greater than 1 standard deviation above the mean based on age
Decrease Mean Arterial Blood Pressure
Mean arterial pressure greater than 1 standard deviation below the mean based on age
Normal Mean Arterial Blood Pressure
Mean arterial pressure within the standard deviation of the mean based on age

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To document trends in cardiac output (CO) and systemic vascular resistance (SVR) in subjects undergoing systematic changes in mean arterial pressure (MAP) and to assess intra-individual variability for those with normal blood pressure
Tidsramme: During hospitalization until discharge
During hospitalization until discharge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To establish age relevant hemodynamic norms as measured by the electrical velocimetry (EV) cardiac monitor for trend parameters
Tidsramme: Measurements obtain on day of discharge
Measurements obtain on day of discharge

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 09-11-0597

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere