Cardiac Function as Measured by Non-invasive Electrical Velocimetry Cardiac Monitor in Hospitalized Children
4 januari 2017 uppdaterad av: Jackson Wong, Boston Children's Hospital
A Pilot Study: Cardiac Function as Measured by Non-invasive Electrical Velocimetry Cardiac Monitor in Hospitalized Children From Acute Illness (Disease) to Recovery (Health).
To assess whether a non-invasive cardiac output monitor can follow heart function in children during treatments in the hospital.
To establish a normal reference for children who are well and awake.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The aim of the study is to evaluate the ability of a new FDA-approved non-invasive Electrical Velocimetry (EV) cardiac monitor called AESCULON (Cardiotronic Inc, La Jolla CA) to detect and trend hemodynamic changes in hospitalized ambulatory pediatric patients during recovery from acute illness.
We postulate that if the cardiac monitor can trend hemodynamic changes in hypertensive patients whose mean arterial pressure (MAP) decreases to normal levels, or hypotensive patients whose MAP increases to normal levels over several days, it may improve our understanding of different disease processes and allow us to improve care.
We also seek to establish normative data for different measures provided by the AESCULON monitor - specifically cardiac output (CO) and systemic vascular resistance (SVR), which are the prime determinants of MAP.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
83
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hospitalized children
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Medical patients without complex medical history with expected hospital stay for less than 10 days
- Uncomplicated Medical Patients as define as (1) Previously healthy children or (2) Children with diagnosis of a single chronic medical disorder that is not associated with cardiac dysfunction
Exclusion Criteria:
- Congenital heart disease with and without repair (includes PFO, ASD and PDA, cardiac valve disease or pulmonary hypertension
- Chronic lung disease (except asthma)
- Abnormal Hemoglobin (SSD)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Elevated Mean Arterial Blood Pressure
Mean arterial pressure greater than 1 standard deviation above the mean based on age
|
|
Decrease Mean Arterial Blood Pressure
Mean arterial pressure greater than 1 standard deviation below the mean based on age
|
|
Normal Mean Arterial Blood Pressure
Mean arterial pressure within the standard deviation of the mean based on age
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
To document trends in cardiac output (CO) and systemic vascular resistance (SVR) in subjects undergoing systematic changes in mean arterial pressure (MAP) and to assess intra-individual variability for those with normal blood pressure
Tidsram: During hospitalization until discharge
|
During hospitalization until discharge
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
To establish age relevant hemodynamic norms as measured by the electrical velocimetry (EV) cardiac monitor for trend parameters
Tidsram: Measurements obtain on day of discharge
|
Measurements obtain on day of discharge
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2009
Första postat (Uppskatta)
11 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2017
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 09-11-0597
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .