Cardiac Function as Measured by Non-invasive Electrical Velocimetry Cardiac Monitor in Hospitalized Children
4 de janeiro de 2017 atualizado por: Jackson Wong, Boston Children's Hospital
A Pilot Study: Cardiac Function as Measured by Non-invasive Electrical Velocimetry Cardiac Monitor in Hospitalized Children From Acute Illness (Disease) to Recovery (Health).
To assess whether a non-invasive cardiac output monitor can follow heart function in children during treatments in the hospital.
To establish a normal reference for children who are well and awake.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The aim of the study is to evaluate the ability of a new FDA-approved non-invasive Electrical Velocimetry (EV) cardiac monitor called AESCULON (Cardiotronic Inc, La Jolla CA) to detect and trend hemodynamic changes in hospitalized ambulatory pediatric patients during recovery from acute illness.
We postulate that if the cardiac monitor can trend hemodynamic changes in hypertensive patients whose mean arterial pressure (MAP) decreases to normal levels, or hypotensive patients whose MAP increases to normal levels over several days, it may improve our understanding of different disease processes and allow us to improve care.
We also seek to establish normative data for different measures provided by the AESCULON monitor - specifically cardiac output (CO) and systemic vascular resistance (SVR), which are the prime determinants of MAP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
83
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hospitalized children
Descrição
Inclusion Criteria:
- Medical patients without complex medical history with expected hospital stay for less than 10 days
- Uncomplicated Medical Patients as define as (1) Previously healthy children or (2) Children with diagnosis of a single chronic medical disorder that is not associated with cardiac dysfunction
Exclusion Criteria:
- Congenital heart disease with and without repair (includes PFO, ASD and PDA, cardiac valve disease or pulmonary hypertension
- Chronic lung disease (except asthma)
- Abnormal Hemoglobin (SSD)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Elevated Mean Arterial Blood Pressure
Mean arterial pressure greater than 1 standard deviation above the mean based on age
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Decrease Mean Arterial Blood Pressure
Mean arterial pressure greater than 1 standard deviation below the mean based on age
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Normal Mean Arterial Blood Pressure
Mean arterial pressure within the standard deviation of the mean based on age
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To document trends in cardiac output (CO) and systemic vascular resistance (SVR) in subjects undergoing systematic changes in mean arterial pressure (MAP) and to assess intra-individual variability for those with normal blood pressure
Prazo: During hospitalization until discharge
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During hospitalization until discharge
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To establish age relevant hemodynamic norms as measured by the electrical velocimetry (EV) cardiac monitor for trend parameters
Prazo: Measurements obtain on day of discharge
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Measurements obtain on day of discharge
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09-11-0597
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