Cardiac Function as Measured by Non-invasive Electrical Velocimetry Cardiac Monitor in Hospitalized Children
4 janvier 2017 mis à jour par: Jackson Wong, Boston Children's Hospital
A Pilot Study: Cardiac Function as Measured by Non-invasive Electrical Velocimetry Cardiac Monitor in Hospitalized Children From Acute Illness (Disease) to Recovery (Health).
To assess whether a non-invasive cardiac output monitor can follow heart function in children during treatments in the hospital.
To establish a normal reference for children who are well and awake.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The aim of the study is to evaluate the ability of a new FDA-approved non-invasive Electrical Velocimetry (EV) cardiac monitor called AESCULON (Cardiotronic Inc, La Jolla CA) to detect and trend hemodynamic changes in hospitalized ambulatory pediatric patients during recovery from acute illness.
We postulate that if the cardiac monitor can trend hemodynamic changes in hypertensive patients whose mean arterial pressure (MAP) decreases to normal levels, or hypotensive patients whose MAP increases to normal levels over several days, it may improve our understanding of different disease processes and allow us to improve care.
We also seek to establish normative data for different measures provided by the AESCULON monitor - specifically cardiac output (CO) and systemic vascular resistance (SVR), which are the prime determinants of MAP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
83
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Children's Hospital Boston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hospitalized children
La description
Inclusion Criteria:
- Medical patients without complex medical history with expected hospital stay for less than 10 days
- Uncomplicated Medical Patients as define as (1) Previously healthy children or (2) Children with diagnosis of a single chronic medical disorder that is not associated with cardiac dysfunction
Exclusion Criteria:
- Congenital heart disease with and without repair (includes PFO, ASD and PDA, cardiac valve disease or pulmonary hypertension
- Chronic lung disease (except asthma)
- Abnormal Hemoglobin (SSD)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Elevated Mean Arterial Blood Pressure
Mean arterial pressure greater than 1 standard deviation above the mean based on age
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Decrease Mean Arterial Blood Pressure
Mean arterial pressure greater than 1 standard deviation below the mean based on age
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Normal Mean Arterial Blood Pressure
Mean arterial pressure within the standard deviation of the mean based on age
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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To document trends in cardiac output (CO) and systemic vascular resistance (SVR) in subjects undergoing systematic changes in mean arterial pressure (MAP) and to assess intra-individual variability for those with normal blood pressure
Délai: During hospitalization until discharge
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During hospitalization until discharge
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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To establish age relevant hemodynamic norms as measured by the electrical velocimetry (EV) cardiac monitor for trend parameters
Délai: Measurements obtain on day of discharge
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Measurements obtain on day of discharge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2009
Première publication (Estimation)
11 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2017
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-11-0597
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