4D-CT-based Ventilation Imaging for Adaptive Functional Guidance in Radiotherapy
2017年5月3日 更新者：Billy W. Loo Jr.
To develop and investigate a novel radiotherapy technique for preserving lung function based on a map of lung function.
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Eligible disease(s)/stage(s) AJCC Stage I, II, III or IV lung cancer of any histology to be treated using radiotherapy will be eligible for this study. Note that we will carefully consider the inclusion of cases with turbulent flow or greater flow velocities (Cabahug et al., 1996; Crawford et al., 1990) and COPD cases (Magnant et al., 2006) due to the impaction of aerosol particles in central airways.
- Allowable type and amount of prior therapy. Any types and amounts of prior therapy will be allowed for this study.
- Age restriction and/or gender/ethnic restrictions
- Patients must be greater than or equal to 18 years of age.
- There are no gender or ethnic restrictions.
- Life expectancy restrictions - None.
- ECOG or Karnofsky Performance Status
- Not employed. Note that patients will need to be sufficiently healthy to undergo audiovisual (AV) biofeedback to generate high quality 4D-CT images.
- Requirements for organ and marrow function None.
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Exclusion Criteria:
Children (less than 18 years of age), pregnant women, Stanford employees or students, or prisoners will be excluded from this study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：4DCT arm
Patients breathe in 99mTc-DTPA and then undergo ventilation scans using a SPECT scanner over 2 hours.
Patients also receive 99mTc-MAA IV and then undergo perfusion scans using a SPECT scanner over 2 hours.
Patients may also undergo a pre- and post-treatment Xe-CT ventilation scan over 15 minutes and a pre-treatment 4D-CT scan over 5-10 minutes.
|
Standard of Care
他の名前：
Standard of Care
他の名前：
Standard of Care
他の名前：
Standard of Care
他の名前：
Standard of Care
他の名前：
1 mCi; inhalation
他の名前：
3 mCi; iv
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
The overall correlation between the 4D-CT and the SPECT ventilation images.
時間枠：24 months
|
24 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
The difference between the local ventilation at simulation and during the treatment. Dose-volume or functional dose-volume metrics. The regression coefficient between the regional ventilation and time. The mean dose to the high-functional lung region.
時間枠：24 months
|
24 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Billy Loo、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2014年6月24日
研究の完了 (実際)
2014年6月24日
試験登録日
最初に提出
2009年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月3日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LUN0034
- SU-04232009-2382 (その他の識別子：Stanford University)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。