Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

4D-CT-based Ventilation Imaging for Adaptive Functional Guidance in Radiotherapy

3. května 2017 aktualizováno: Billy W. Loo Jr.
To develop and investigate a novel radiotherapy technique for preserving lung function based on a map of lung function.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Eligible disease(s)/stage(s) AJCC Stage I, II, III or IV lung cancer of any histology to be treated using radiotherapy will be eligible for this study. Note that we will carefully consider the inclusion of cases with turbulent flow or greater flow velocities (Cabahug et al., 1996; Crawford et al., 1990) and COPD cases (Magnant et al., 2006) due to the impaction of aerosol particles in central airways.
  • Allowable type and amount of prior therapy. Any types and amounts of prior therapy will be allowed for this study.
  • Age restriction and/or gender/ethnic restrictions
  • Patients must be greater than or equal to 18 years of age.
  • There are no gender or ethnic restrictions.
  • Life expectancy restrictions - None.
  • ECOG or Karnofsky Performance Status
  • Not employed. Note that patients will need to be sufficiently healthy to undergo audiovisual (AV) biofeedback to generate high quality 4D-CT images.
  • Requirements for organ and marrow function None.
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.

Exclusion Criteria:

Children (less than 18 years of age), pregnant women, Stanford employees or students, or prisoners will be excluded from this study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 4DCT arm
Patients breathe in 99mTc-DTPA and then undergo ventilation scans using a SPECT scanner over 2 hours. Patients also receive 99mTc-MAA IV and then undergo perfusion scans using a SPECT scanner over 2 hours. Patients may also undergo a pre- and post-treatment Xe-CT ventilation scan over 15 minutes and a pre-treatment 4D-CT scan over 5-10 minutes.
Přístroj: Real-time Position Management system
Standard of Care
Ostatní jména:
  • RPM System
Přístroj: Discovery ST multislice PET/CT scanner
Standard of Care
Ostatní jména:
  • Pozitronová emisní tomografie
Přístroj: Infinia Hawkeye SPECT/CT gamma camera
Standard of Care
Ostatní jména:
  • Jednofotonová emisní počítačová tomografie
Přístroj: Pinnacle3 treatment planning system
Standard of Care
Ostatní jména:
  • Radiation Treatment Planning
Přístroj: SKYLight nuclear camera
Standard of Care
Ostatní jména:
  • Philips Medical Systems
Lék: DTPA
1 mCi; inhalation
Ostatní jména:
  • DRAXIS Specialty Pharmaceuticals Inc.
Lék: TECHNETIUM TC 99M MAA
3 mCi; iv
Ostatní jména:
  • DRAXIS Specialty Pharmaceuticals Inc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The overall correlation between the 4D-CT and the SPECT ventilation images.
Časové okno: 24 months
24 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The difference between the local ventilation at simulation and during the treatment. Dose-volume or functional dose-volume metrics. The regression coefficient between the regional ventilation and time. The mean dose to the high-functional lung region.
Časové okno: 24 months
24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Billy W. Loo Jr.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Billy Loo, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUN0034
  • SU-04232009-2382 (Jiný identifikátor: Stanford University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Real-time Position Management system

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit