A Study to Test Lung Function After Radiation Therapy (PFS)
2015年1月16日 更新者:John M. Buatti、University of Iowa
Quantifying Radiation Induced Changes in Pulmonary Function in Irradiated and Non-irradiated Lung Tissue
It is known that radiation damages lung tissue.
New human studies at University of Iowa show that the radiation damage is not as expected.
The purpose of this study is to document lung function using four-dimensional computed tomography (CT) and quantify changes three months after radiation therapy for malignant lung disease.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Department of Radiation Oncology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Cancer patients with lung disease requiring radiation therapy.
Lung tumor may be lung cancer or metastasis to the lung.
Radiation simulation method must be four-dimensional computer tomography (4D-CT)
説明
Inclusion Criteria:
- Histological diagnosis of small cell or non-small cell lung cancer or metastatic tumor to the lung being scheduled for localized radiation therapy (including radiosurgery)
- No prior or future planned surgery for the treatment of the lung cancer.
- Age ≥ 18 years
- Karnofsky 60%
- Not pregnant.
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
- Ability and willingness to participate in breathing training and compliance wiht breathing apparatus so that radiation doses are optimally linked to 4D-CT images
- Ability to tolerate CT contrast
Exclusion Criteria:
- No prior thoracic radiotherapy will be permitted
- Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
- Pregnant women
- Severe COPD that requires chronic prednisone or multiple inhalers
- Underlying collagen vascular disease or intrinsic lung disease that could complicate expected sequelae of radiation (idiopathic pulmonary fibrosis, Wegener's granulomatosis)
- Oxygen dependence at baseline
- Recent lung surgery or abdominal surgery (within 3 weeks) that would compromise respiratory pattern.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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Lung Radiation
Patients with tumors in the lung that require radiation therapy
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Spirometry correlated to lung expansion maps
時間枠:3 months post radiation
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3 months post radiation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:John Bayouth, Ph.D.、University of Iowa
- 主任研究者:Johm M. Buatti, M.D.、University of Iowa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月16日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。