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A Study to Test Lung Function After Radiation Therapy (PFS)

16 gennaio 2015 aggiornato da: John M. Buatti, University of Iowa

Quantifying Radiation Induced Changes in Pulmonary Function in Irradiated and Non-irradiated Lung Tissue

It is known that radiation damages lung tissue. New human studies at University of Iowa show that the radiation damage is not as expected. The purpose of this study is to document lung function using four-dimensional computed tomography (CT) and quantify changes three months after radiation therapy for malignant lung disease.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Department of Radiation Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cancer patients with lung disease requiring radiation therapy. Lung tumor may be lung cancer or metastasis to the lung. Radiation simulation method must be four-dimensional computer tomography (4D-CT)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Histological diagnosis of small cell or non-small cell lung cancer or metastatic tumor to the lung being scheduled for localized radiation therapy (including radiosurgery)
  • No prior or future planned surgery for the treatment of the lung cancer.
  • Age ≥ 18 years
  • Karnofsky 60%
  • Not pregnant.
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • Ability and willingness to participate in breathing training and compliance wiht breathing apparatus so that radiation doses are optimally linked to 4D-CT images
  • Ability to tolerate CT contrast

Exclusion Criteria:

  • No prior thoracic radiotherapy will be permitted
  • Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
  • Pregnant women
  • Severe COPD that requires chronic prednisone or multiple inhalers
  • Underlying collagen vascular disease or intrinsic lung disease that could complicate expected sequelae of radiation (idiopathic pulmonary fibrosis, Wegener's granulomatosis)
  • Oxygen dependence at baseline
  • Recent lung surgery or abdominal surgery (within 3 weeks) that would compromise respiratory pattern.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Lung Radiation
Patients with tumors in the lung that require radiation therapy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spirometry correlated to lung expansion maps
Lasso di tempo: 3 months post radiation
3 months post radiation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Bayouth, Ph.D., University of Iowa
  • Investigatore principale: Johm M. Buatti, M.D., University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

25 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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