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A Study to Test Lung Function After Radiation Therapy (PFS)

2015년 1월 16일 업데이트: John M. Buatti, University of Iowa

Quantifying Radiation Induced Changes in Pulmonary Function in Irradiated and Non-irradiated Lung Tissue

It is known that radiation damages lung tissue. New human studies at University of Iowa show that the radiation damage is not as expected. The purpose of this study is to document lung function using four-dimensional computed tomography (CT) and quantify changes three months after radiation therapy for malignant lung disease.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Department of Radiation Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Cancer patients with lung disease requiring radiation therapy. Lung tumor may be lung cancer or metastasis to the lung. Radiation simulation method must be four-dimensional computer tomography (4D-CT)

설명

Inclusion Criteria:

  • Histological diagnosis of small cell or non-small cell lung cancer or metastatic tumor to the lung being scheduled for localized radiation therapy (including radiosurgery)
  • No prior or future planned surgery for the treatment of the lung cancer.
  • Age ≥ 18 years
  • Karnofsky 60%
  • Not pregnant.
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • Ability and willingness to participate in breathing training and compliance wiht breathing apparatus so that radiation doses are optimally linked to 4D-CT images
  • Ability to tolerate CT contrast

Exclusion Criteria:

  • No prior thoracic radiotherapy will be permitted
  • Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
  • Pregnant women
  • Severe COPD that requires chronic prednisone or multiple inhalers
  • Underlying collagen vascular disease or intrinsic lung disease that could complicate expected sequelae of radiation (idiopathic pulmonary fibrosis, Wegener's granulomatosis)
  • Oxygen dependence at baseline
  • Recent lung surgery or abdominal surgery (within 3 weeks) that would compromise respiratory pattern.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
Lung Radiation
Patients with tumors in the lung that require radiation therapy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Spirometry correlated to lung expansion maps
기간: 3 months post radiation
3 months post radiation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: John Bayouth, Ph.D., University of Iowa
  • 수석 연구원: Johm M. Buatti, M.D., University of Iowa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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