Plain Magnetic Resonance (MR) in the Assessment of Patients With Acute Abdomen
2017年1月29日 更新者:Jens Maier、Zealand University Hospital
Assessment of Patients With Nontraumatic Acute Abdominal Pain With Plain MR of the Abdomen - a Comparison With CT
At present, CT is the gold standard in the assessment of patients with acute abdomen.
Yet, one CT of the abdomen exposes patients to a radiation dose equivalent to several years of background radiation.
MR can be expected to yield the same information without ionizing radiation, but tends to be more time consuming.
In this study, patients with nontraumatic acute abdominal pain referred to CT of the abdomen by the department of surgery will also have performed an additional MR scan covering the entire abdomen with few fast imaging sequences in approximately 15min.
CT is the diagnostic test.
The MR scan is only used for scientific purposes.
It will be evaluated by a radiologist blinded for the results of the CT scan.
Fourteen days after admission, a final diagnosis is established based on clinical, peroperative, pathological and lab.
findings.
The performance of CT and MR will then be compared.
The investigators hypothesize that MR can provide a diagnostic accuracy comparable to CT.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Koege、デンマーク、DK4600
- Koege Sygehus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent form
- Age > 18 years old
- Nontraumatic acute abdomen
- Weight < 120kg
- Can keep apnoea for 15s
- Surgeon in charge considers patient fit for participation in study
Exclusion Criteria:
- Contraindications of MRI
- Suspicion of acute vascular disease
- Severe cardial or pulmonal insufficiency
- Pregnancy
- Untreated psychiatric illness
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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diagnostic accuracy of CT vs. MR
時間枠:14 days
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14 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Thomas Jørgensen, MD、Zealand University Hospital
- スタディディレクター:Jens Maier, MD、Zealand University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (予想される)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月29日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。