- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01044173
Plain Magnetic Resonance (MR) in the Assessment of Patients With Acute Abdomen
29 janvier 2017 mis à jour par: Jens Maier, Zealand University Hospital
Assessment of Patients With Nontraumatic Acute Abdominal Pain With Plain MR of the Abdomen - a Comparison With CT
At present, CT is the gold standard in the assessment of patients with acute abdomen.
Yet, one CT of the abdomen exposes patients to a radiation dose equivalent to several years of background radiation.
MR can be expected to yield the same information without ionizing radiation, but tends to be more time consuming.
In this study, patients with nontraumatic acute abdominal pain referred to CT of the abdomen by the department of surgery will also have performed an additional MR scan covering the entire abdomen with few fast imaging sequences in approximately 15min.
CT is the diagnostic test.
The MR scan is only used for scientific purposes.
It will be evaluated by a radiologist blinded for the results of the CT scan.
Fourteen days after admission, a final diagnosis is established based on clinical, peroperative, pathological and lab.
findings.
The performance of CT and MR will then be compared.
The investigators hypothesize that MR can provide a diagnostic accuracy comparable to CT.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Koege, Danemark, DK4600
- Koege Sygehus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent form
- Age > 18 years old
- Nontraumatic acute abdomen
- Weight < 120kg
- Can keep apnoea for 15s
- Surgeon in charge considers patient fit for participation in study
Exclusion Criteria:
- Contraindications of MRI
- Suspicion of acute vascular disease
- Severe cardial or pulmonal insufficiency
- Pregnancy
- Untreated psychiatric illness
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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diagnostic accuracy of CT vs. MR
Délai: 14 days
|
14 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Jørgensen, MD, Zealand University Hospital
- Directeur d'études: Jens Maier, MD, Zealand University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2010
Première publication (Estimation)
7 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20090033
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