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Plain Magnetic Resonance (MR) in the Assessment of Patients With Acute Abdomen

29. Januar 2017 aktualisiert von: Jens Maier, Zealand University Hospital

Assessment of Patients With Nontraumatic Acute Abdominal Pain With Plain MR of the Abdomen - a Comparison With CT

At present, CT is the gold standard in the assessment of patients with acute abdomen. Yet, one CT of the abdomen exposes patients to a radiation dose equivalent to several years of background radiation. MR can be expected to yield the same information without ionizing radiation, but tends to be more time consuming. In this study, patients with nontraumatic acute abdominal pain referred to CT of the abdomen by the department of surgery will also have performed an additional MR scan covering the entire abdomen with few fast imaging sequences in approximately 15min. CT is the diagnostic test. The MR scan is only used for scientific purposes. It will be evaluated by a radiologist blinded for the results of the CT scan. Fourteen days after admission, a final diagnosis is established based on clinical, peroperative, pathological and lab. findings. The performance of CT and MR will then be compared. The investigators hypothesize that MR can provide a diagnostic accuracy comparable to CT.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Koege, Dänemark, DK4600
        • Koege Sygehus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent form
  • Age > 18 years old
  • Nontraumatic acute abdomen
  • Weight < 120kg
  • Can keep apnoea for 15s
  • Surgeon in charge considers patient fit for participation in study

Exclusion Criteria:

  • Contraindications of MRI
  • Suspicion of acute vascular disease
  • Severe cardial or pulmonal insufficiency
  • Pregnancy
  • Untreated psychiatric illness

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
diagnostic accuracy of CT vs. MR
Zeitfenster: 14 days
14 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zealand University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Jørgensen, MD, Zealand University Hospital
  • Studienleiter: Jens Maier, MD, Zealand University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20090033

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