- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01044173
Plain Magnetic Resonance (MR) in the Assessment of Patients With Acute Abdomen
2017. január 29. frissítette: Jens Maier, Zealand University Hospital
Assessment of Patients With Nontraumatic Acute Abdominal Pain With Plain MR of the Abdomen - a Comparison With CT
At present, CT is the gold standard in the assessment of patients with acute abdomen.
Yet, one CT of the abdomen exposes patients to a radiation dose equivalent to several years of background radiation.
MR can be expected to yield the same information without ionizing radiation, but tends to be more time consuming.
In this study, patients with nontraumatic acute abdominal pain referred to CT of the abdomen by the department of surgery will also have performed an additional MR scan covering the entire abdomen with few fast imaging sequences in approximately 15min.
CT is the diagnostic test.
The MR scan is only used for scientific purposes.
It will be evaluated by a radiologist blinded for the results of the CT scan.
Fourteen days after admission, a final diagnosis is established based on clinical, peroperative, pathological and lab.
findings.
The performance of CT and MR will then be compared.
The investigators hypothesize that MR can provide a diagnostic accuracy comparable to CT.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Koege, Dánia, DK4600
- Koege Sygehus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent form
- Age > 18 years old
- Nontraumatic acute abdomen
- Weight < 120kg
- Can keep apnoea for 15s
- Surgeon in charge considers patient fit for participation in study
Exclusion Criteria:
- Contraindications of MRI
- Suspicion of acute vascular disease
- Severe cardial or pulmonal insufficiency
- Pregnancy
- Untreated psychiatric illness
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
diagnostic accuracy of CT vs. MR
Időkeret: 14 days
|
14 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Jørgensen, MD, Zealand University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Jens Maier, MD, Zealand University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 6.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20090033
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut has
-
Harvard Pilgrim Health CareBrigham and Women's Hospital; University of California, Irvine; University of Massachusetts... és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
QuantalX NeuroscienceBefejezveStroke | Egészséges | Kognitív zavar | Elmebaj | Fibromyalgia | Kognitív hanyatlás | MCI | TBI | Adhd | PDD | Ptsd | ABDIzrael
-
QuantalX NeuroscienceBefejezveEgészséges | Vérzés | Kognitív zavar | Elmebaj | Fibromyalgia | TBI (traumás agysérülés) | Kognitív hanyatlás | Agyrázkódás, agy | MS (szklerózis multiplex) | Adhd | CVA | ABD | MciIzrael
Klinikai vizsgálatok a MR scan
-
Mayo ClinicNational Eye Institute (NEI)ToborzásIdiopátiás intrakraniális hipertóniaEgyesült Államok
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ToborzásEgészséges | Elhízottság | Cukorbetegség | Érelmeszesedés | Egészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Befejezve
-
Eline C. B. EskesToborzásAsmd, zsigeri típusHollandia
-
Bezmialem Vakif UniversityMuğla Sıtkı Koçman University; The Scientific and Technological Research Council... és más munkatársakAktív, nem toborzóTáplálkozási zavarok | Étkezési viselkedés | Fogszabályozási készülék szövődményei | Étkezési szokásPulyka
-
AHS Cancer Control AlbertaToborzás
-
Galapagos NVBefejezve
-
Philips HealthcareBefejezve
-
Nocimed, LLCMég nincs toborzásÁgyéki porckorong betegségEgyesült Államok
-
Cedars-Sinai Medical CenterToborzásA koszorúér-betegség | RákEgyesült Államok