このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Effects of Taking Prenatal Vitamin-mineral Supplements During Lactation on Iron Status and Markers of Oxidation

2017年5月25日 更新者:University of California, Davis
Most breastfeeding women are told by their health care provider to continue taking prenatal vitamins after they give birth. A woman's requirement for iron while breastfeeding is low, yet prenatal vitamins contain a large amount of iron. The purpose of this study is to see if breastfeeding women are getting too much iron when taking prenatal vitamins.

調査の概要

詳細な説明

Even though iron requirements are much lower for lactating women than for pregnant or non-pregnant, non-lactating women, and iron stores during lactation are often high due to release of iron from the additional maternal erythrocytes produced during pregnancy, iron supplements are often taken by lactating women in the U.S. Many studies have shown that higher iron status is associated with higher risk of certain chronic diseases (e.g. cancer and cardiovascular diseases). The overall goal of this proposed study is to understand the potential for oxidative stress due to iron supplementation, and possible mechanisms for these effects, and to identify safe and efficacious ways to ensure adequate iron status during lactation. The specific aims are:

  1. To compare markers of lipid oxidation (urinary isoprostane) and DNA damage (urinary 8-OHdG (urinary 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine)) among 3 treatment groups: (iron given between meals (27 mg daily, in a multivitamin-mineral supplement), iron given with meals (27 mg daily, in a multivitamin-mineral supplement) and multivitamin-mineral supplement with no iron, given between meals) at the beginning and end of 3 months of treatment in 114 lactating women.
  2. To compare hemoglobin and iron status (ferritin, transferrin saturation, and hepcidin) before and after treatment among the three treatment groups described above.

研究の種類

介入

入学 (実際)

114

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • UC Davis Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Women less than 4 weeks postpartum
  • 18 years of age or older
  • Took prenatal vitamins for at least 3 months during pregnancy
  • Successfully initiated breastfeeding

Exclusion Criteria:

  • Anemic (Hgb < 110 g/L)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Iron with meals
Prenatal vitamin without iron plus capsule containing 27 mg of iron taken with meals
Iron as iron sulfate
実験的:Iron between meals
Prenatal vitamin without iron plus capsule containing 27 mg of iron taken between meals
Iron as iron sulfate
プラセボコンパレーター:Placebo
Prenatal vitamin without iron plus capsule containing calcium carbonate (placebo) taken between meals
プラセボカプセル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Oxidative stress
時間枠:3 month
Isoprostane and 8-OHdG
3 month
Iron status
時間枠:3 month
Ferritin, transferrin saturation, hepcidin
3 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kathryn G Dewey, PhD、Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月25日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する