Partial Liver Radiotherapy for Unresectable Liver Metastases
2010年1月12日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust
Partial Liver Radiotherapy for Patients With Unresectable Colorectal Liver Metastases
This study is designed to treat tumors in the liver that cannot be removed surgically and chemotherapy cannot control these tumors, using radiation therapy and a more precise delivery than has been used before.
調査の概要
詳細な説明
The purpose of this study is to evaluate safety and feasibility of conformal radiation therapy in patients with metastatic colorectal liver cancer.
This study would also evaluate local control rate within irradiated area and to assess failure patterns and survival of patients treated with conformal liver radiation.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Surrey
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Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Maria Hawkins
- 電話番号：020 8661 8915
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主任研究者：
- Diana Tait
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- liver metastases unequivocally seen on contrast enhanced CT and/or MRI from colon or rectal cancer, previously confirmed pathologically as adenocarcinoma
- either 1) the tumor must be unresectable, 2) the patient must be medically inoperable, or 3) extra-hepatic metastases are present (making hepatic surgery an inappropriate treatment option)
- good performance status (0-1)
- Age > 18 years. Adult patients of all ages, both sexes and all races will be included in this study. Female patients within reproductive years may not be, nor become, pregnant during participation in this study
- life expectancy > 3 months
Exclusion Criteria:
- patients with active hepatitis or clinically significant liver failure
- patients receiving anticoagulation treatment with warfarin or heparin
- prior radiation therapy to the right upper abdomen, precluding re-irradiation of the liver
- clinically apparent ascites
- central nervous system metastases
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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To evaluate feasibility of conformal radiation therapy in patients with metastatic colorectal liver cancer and determine its safety
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二次結果の測定
結果測定 |
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To evaluate local control rate within irradiated fields
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To assess failure patterns and survival of patients treated with conformal liver radiation
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Set up verification with cone-beam CT (OBI on Boar Imager)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Diana Tait、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (予想される)
2008年6月1日
研究の完了 (予想される)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月12日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。